Страна: Франція
мова: французька
Джерело: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
ropinirole base 1 mg sous forme de : chlorhydrate de ropinirole 1
EG LABO - Laboratoires EuroGenerics
N04BC04
ropinirole base 1 mg sous forme de : chlorhydrate de ropinirole 1
1 mg
Comprimé
pour un comprimé > ropinirole base 1 mg sous forme de : chlorhydrate de ropinirole 1,14 mg
orale
plaquette(s) aluminium de 21 comprimé(s)
liste I
Agents dopaminergiques
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N04BC04.La substance active de ROPINIROLE EG est le ropinirole qui appartient à une classe de médicaments appelés agonistes dopaminergiques . Les agonistes dopaminergiques agissent dans le cerveau comme la substance naturelle appelée dopamine.ROPINIROLE EG est utilisé : dans le traitement de la maladie de Parkinson :Les personnes qui souffrent de cette maladie présentent de faibles taux de dopamine dans certaines régions de leur cerveau. C’est parce que le ropinirole exerce des effets similaires à ceux de la dopamine naturelle qu’il contribue à réduire les symptômes de la maladie de Parkinson. dans le traitement des symptômes du syndrome des jambes sans repos modéré à sévère :o Le syndrome des jambes sans repos est également appelé syndrome d’Ekbom. Les patients atteints du syndrome des jambes sans repos ont un irrésistible besoin de bouger leurs jambes et, occasionnellement, leurs bras et d’autres parties de leur corps. En général, les patients souffrent de sensations désagréables au niveau des membres, parfois décrites comme des fourmis ou des brûlures. Ces sensations peuvent se manifester dès que le patient s’assoit ou s’allonge et sont soulagées uniquement par le mouvement. Cela se caractérise par des difficultés à rester assis et particulièrement à dormir.o ROPINIROLE EG soulage l'inconfort et réduit le besoin incontrôlable de bouger les jambes et les autres membres.
ROPINIROLE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à ROPINIROLE 1 mg - REQUIP 1 mg, comprimé pelliculé.
Valide
2008-10-28
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 22/01/2024 Dénomination du médicament ROPINIROLE EG 1 mg, comprimé pelliculé Ropinirole Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ROPINIROLE EG 1 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ROPINIROLE EG 1 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre ROPINIROLE EG 1 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ROPINIROLE EG 1 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ROPINIROLE EG 1 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N04BC04. La substance active de ROPINIROLE EG est le ropinirole qui appartient à une classe de médicaments appelés agonistes dopaminergiques. Les agonistes dopaminergiques agissent dans le cerveau comme la substance naturelle appelée dopamine. ROPINIROLE EG est utilisé : · dans le traitement de la maladie de Parkinson : Les personnes qui souffrent de cette maladie présentent de faibles taux de dopamine dans certaines régions de leur cerveau. C’est parce que le ropinirole exerce des effets similaires à ceux de la dopamine naturelle qu’il contribue à réduire les symptômes de la maladie de Parkinson. · Прочитайте повний документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 22/01/2024 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ROPINIROLE EG 1 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de ropinirole.................................................................................................. 1,140 mg Equivalent à 1 mg de ropinirole. Pour un comprimé pelliculé. Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient 101,04 mg de lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimés pelliculés verts et ronds. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques ROPINIROLE EG est indiqué dans : · Le traitement de la maladie de Parkinson dans les conditions suivantes : o traitement de première intention en monothérapie, pour retarder l’introduction de la lévodopa ; o en association à la lévodopa en cours d'évolution de la maladie lorsque l'effet de la dopathérapie s'épuise ou devient inconstant, et qu'apparaissent des fluctuations de l'effet thérapeutique (fluctuations de type "fin de dose" ou effets "on-off"). · Le traitement symptomatique du syndrome des jambes sans repos (SJSR) idiopathique modéré à sévère (voir rubrique 5.1). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Adultes ROPINIROLE EG peut être pris au cours des repas afin d'améliorer la tolérance gastro-intestinale. La posologie doit être adaptée individuellement, en fonction de l'efficacité et de la tolérance. Maladie de Parkinson Le ropinirole doit être administré en trois prises par jour. Instauration du traitement La dose initiale de ropinirole recommandée est de 0,25 mg, 3 fois par jour pendant une semaine. La dose de ropinirole est ensuite augmentée de 0,25 mg par prise, 3 fois par jour selon le schéma suivant : Semaine 1 2 3 4 Dose de ropinirole par prise (mg) 0,25 0,5 0,75 1,0 Dose de ropinirole quotidienne totale (mg) 0,75 1,5 2,25 3,0 Poursuite du traitement Après la phase d'instauration du traitement, Прочитайте повний документ