Страна: Німеччина
мова: німецька
Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ropinirolhydrochlorid
Welding GmbH & Co.KG (3003482)
ropinirole hydrochloride
Filmtablette
Ropinirolhydrochlorid (24758) 0,285 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2009-07-07
GEBRAUCHSINFORMATION Dezember 2008 Page 1/7 ROPINIROL OSTE 0,25 mg Filmtabletten Variante mit der Indikation Restless-Legs-Syndrom CONFIDENTIAL Welding GmbH & Co. KG Module 1.3.1 – Ropinirole, film-coated tablets, pil – Page 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER ROPINIROL OSTE 0,25 MG FILMTABLETTEN WIRKSTOFF: ROPINIROL LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. · Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. · Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. · Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. · Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. Was ist Ropinirol Oste und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ropinirol Oste beachten? 3. Wie ist Ropinirol Oste einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ropinirol Oste aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST ROPINIROL OSTE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ropinirol Oste gehört zu einer Arzneimittelgruppe, die als DOPAMINAGONISTEN bezeichnet werden. Dopaminagonisten wirken wie eine natürlicherweise in Ihrem Gehirn vorkommende chemische Substanz, die Dopamin genannt wird. Ropinirol Oste wird angewendet für: · Symptomatische Behandlung des mittelschweren bis schweren RESTLESS-LEGS-SYNDROMS unklaren Ursprungs (idiopathisches Restless Legs Syndrom). Das mittelschwere bis schwere Restless Legs Syndrom zeigt sich typischerweise an Patienten, d Прочитайте повний документ
FACHINFORMATION Dezember 2008 Page 1/12 ROPINIROL OSTE 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2 mg Filmtabletten Variante mit der Indikation Restless-Legs-Syndrom Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTELS Ropinirol Oste 0,25 mg Filmtabletten Ropinirol Oste 0,5 mg Filmtabletten Ropinirol Oste 1 mg Filmtabletten Ropinirol Oste 2 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Ropinirol Oste 0,25 mg Filmtabletten_ Eine Filmtablette enthält 0,25 mg Ropinirol als Ropinirolhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil: 104 mg Lactose. _Ropinirol Oste 0,5 mg Filmtabletten_ Eine Filmtablette enthält 0,5 mg, Ropinirol als Ropinirolhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil: 103 mg Lactose. _Ropinirol Oste 1 mg Filmtabletten_ Eine Filmtablette enthält 1,0 mg Ropinirol als Ropinirolhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil: 103 mg Lactose. _Ropinirol Oste 2 mg Filmtabletten_ Eine Filmtablette enthält 2,0 mg Ropinirol als Ropinirolhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil: 102 mg Lactose. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Ropinirol Oste 0,25 mg Filmtabletten sind weiße bis gebrochen weiße, runde Filmtabletten. Ropinirol Oste 0,5 mg Filmtabletten sind gelbe, runde Filmtabletten. Ropinirol Oste 1 mg Filmtabletten sind grüne, runde Filmtabletten. Ropinirol Oste 2 mg Filmtabletten sind rosafarbene, runde Filmtabletten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Behandlung des mittelschweren bis schweren idiopathischen Restless-Legs-Syndroms (siehe Abschnitt 5.1) CONFIDENTIAL Welding GmbH & Co. KG Module 1.3.1 – Ropinirol, Filmtabletten, SPC – Page 1 FACHINFORMATION Dezember 2008 Page 2/12 ROPINIROL OSTE 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2 mg Filmtabletten Variante mit der Indikation Restless-Legs-Syndrom 4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Eine Прочитайте повний документ