Ropinirol HEXAL 5 mg Filmtabletten

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Ropinirolhydrochlorid

Доступна з:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

Код атс:

N04BC04

ІПН (Міжнародна Ім'я):

ropinirole hydrochloride

Фармацевтична форма:

Filmtablette

Склад:

Ropinirolhydrochlorid (24758) 5,7 Milligramm

Адміністрація маршрут:

zum Einnehmen

Статус Авторизація:

erloschen

Дата Авторизація:

2008-02-13

інформаційний буклет

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Ropinirol HEXAL® 5 mg Filmtabletten
Ropinirol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Ropinirol HEXAL und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ropinirol HEXAL beachten?
3. Wie ist Ropinirol HEXAL einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ropinirol HEXAL aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ROPINIROL HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ropinirol gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
DOPAMINAGONISTEN
genannt werden.
Dopaminagonisten wirken wie eine im Gehirn natürlich vorkommende
chemische Substanz, das so genannte
Dopamin.
Ropinirol HEXAL wird zur Behandlung der
PARKINSON-KRANKHEIT
in folgenden Situationen angewendet:

Anfangsbehandlung als Monotherapie, um den Beginn einer Behandlung mit
Levodopa hinauszuzögern

in Kombination mit Levodopa, wenn die Wirkung von Levodopa nicht mehr
ausreichend ist, um die
Symptomkontrolle zu verbessern
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ROPINIROL HEXAL BEACHTEN?
ROPINIROL HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

wenn Sie
ALLERGISCH
gegen Ropinirol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile
dieses Arzneimittels sind

wenn Sie an einer
SCHWEREN NIERENERKRANKUNG
leiden

wenn Sie an einer
LEBERER

Характеристики продукта

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Ropinirol HEXAL® 3 mg Filmtabletten
Ropinirol HEXAL® 4 mg Filmtabletten
Ropinirol HEXAL® 5 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ropinirol HEXAL 3 mg _
Jede Filmtablette enthält 3 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 96,3 mg Lactose.
_Ropinirol HEXAL 4 mg _
Jede Filmtablette enthält 4 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 95,2 mg Lactose.
_Ropinirol HEXAL 5 mg _
Jede Filmtablette enthält 5 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 89,4 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Ropinirol HEXAL 3 mg _
Weiße bis cremefarbene, runde Filmtabletten mit Bruchkerbe auf einer
Seite und glatt auf der anderen
Seite. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Filmtablette für ein
erleichtertes Schlucken und nicht zum
Aufteilen in gleiche Dosen.
_Ropinirol HEXAL 4 mg _
Weiße bis cremefarbene, runde Filmtabletten mit Bruchkerbe auf einer
Seite und glatt auf der anderen
Seite. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Filmtablette für ein
erleichtertes Schlucken und nicht zum
Aufteilen in gleiche Dosen.
_Ropinirol HEXAL 5 mg _
Blaue, runde, bikonvexe Filmtabletten mit dem Aufdruck „425“ auf
einer Seite.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Ropinirol HEXAL ist indiziert zur Behandlung des Morbus Parkinson
unter folgenden Gegebenheiten:

Initialbehandlung als Monotherapie, um den Einsatz von Levodopa
hinauszuzögern

in Kombination mit Levodopa während des Verlaufs der Erkrankung, wenn
die Wirksamkeit von
Levodopa nachlässt oder unregelmäßig wird und Schwankungen in der
therapeutischen Wirkung
auftreten („end of dose“- oder „on/off“-Fluktuationen)
_Zusätzlich für Ropinirol HEXAL 3 mg/- 4 mg _

zur symptomatischen Behandlung des mittelschweren bis s