Ropinirol Glenmark 5 mg Filmtabletten

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Ropinirolhydrochlorid

Доступна з:

Glenmark Arzneimittel GmbH (8139306)

Код атс:

N04BC04

ІПН (Міжнародна Ім'я):

ropinirole hydrochloride

Фармацевтична форма:

Filmtablette

Склад:

Ropinirolhydrochlorid (24758) 5,7 Milligramm

Адміністрація маршрут:

zum Einnehmen

Огляд продуктів:

PZN: 09098584 Darreichung: Filmtabletten Menge: 84 St

Статус Авторизація:

verlängert

Дата Авторизація:

2010-08-25

інформаційний буклет

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ROPINIROL GLENMARK 5,0 MG FILMTABLETTEN
Ropinirol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
:
1.
Was ist Ropinirol Glenmark und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ropinirol Glenmark beachten?
3.
Wie ist Ropinirol Glenmark einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ropinirol Glenmark aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ROPINIROL GLENMARK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Ropinirol Glenmark ist Ropinirol, der zu einer
Gruppe von Arzneimitteln
gehört, die als Dopamin-Agonisten bezeichnet werden.
Dopamin-Agonisten wirken auf ähnliche
Weise auf das Gehirn wie eine natürlich vorkommende Substanz, das
sogenannte Dopamin.
ROPINIROL GLENMARK WIRD ZUR BEHANDLUNG DER PARKINSON-ERKRANKUNG
ANGEWENDET.
Menschen, die an Parkinson erkrankt sind, haben in einigen Teilen
ihres Gehirns niedrige
Dopaminspiegel. Ropinirol hat Wirkungen, die jenen des natürlich
vorkommenden Dopamins
ähnlich sind, sodass es hilft, die Symptome der Parkinson-Erkrankung
zu mildern.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ROPINIROL GLENMARK
BEACHTEN?
ROPINIROL GLENMARK DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie
ALLERGISCH
gegen Ropinirol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestand

Характеристики продукта

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Seite 2 von 13
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ropinirol Glenmark 5,0 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 5,0 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 67,55 mg Lactose (als
Lactose-Monohydrat und
wasserfreie Lactose)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Blaue, kreisförmige, bikonvexe Filmtabletten mit abgeschrägter Kante
und mit der Prägung ‚259’
auf der einen Seite und ‚G’ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung des Morbus Parkinson unter folgenden Bedingungen:

Initialbehandlung als Monotherapie, um den Einsatz von Levodopa
hinauszuzögern

In Kombination mit Levodopa während des Verlaufs der Erkrankung, wenn
die
Wirksamkeit von Levodopa nachlässt oder unregelmäßig wird und
Schwankungen in der
therapeutischen Wirkung auftreten („End-of-dose“- oder
„On-off“-Fluktuationen)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
Erwachsene
Eine individuelle Einstellung der Dosis unter Berücksichtigung von
Wirksamkeit und
Verträglichkeit wird empfohlen.
Ropinirol Glenmark sollte dreimal täglich eingenommen werden. Um die
gastrointestinale
Verträglichkeit zu verbessern, sollte die Einnahme vorzugsweise mit
den Mahlzeiten erfolgen.
_ _
THERAPIEBEGINN
Die Initialdosis von Ropinirol sollte während der ersten Woche 0,25
mg dreimal täglich betragen.
Danach kann die Ropinirol-Dosis nach folgendem Schema in Schritten von
0,25 mg dreimal
täglich erhöht werden:
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Woche
1
2
3
4
Ropinirol-Einzeldosis (mg)
0,25
0,5
0,75
1,0
Ropinirol-Gesamtdosis/Tag (mg)
0,75
1,5
2,25
3,0
_ _
_Therapieschema_
Nach der anfänglichen Aufdosierung kann die Dosis wöchentlich um 0,5
bis 1 mg Ropinirol
dreimal täglich (1,5 bis 3 mg/Tag) gesteigert werden.
Ein Ansprechen auf die Behandlung kann bei einer Dosierung von 3 bis 9
mg Ropinirol/Tag