Страна: Данія
мова: данська
Джерело: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ROPINIROLHYDROCHLORID
Actavis Group PTC ehf.
N04BC04
ropinirole hydrochloride
2 mg
depottabletter
Ikke markedsført
2014-03-09
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ROPINIROL ACTAVIS 2 MG, 3 MG, 4 MG, 6 MG OG 8 MG DEPOTTABLETTER Ropinirol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. - Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Ropinirol Actavis 3. Sådan skal du tage Ropinirol Actavis 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Det aktive stof i Ropinirol Actavis er ropinirol, som tilhører en gruppe af medicin, der kaldes dopaminagonister. Dopaminagonister påvirker hjernen på samme måde, som et naturligt stof, der kaldes dopamin. Ropinirol Actavis depottabletter anvendes til behandling af Parkinsons sygdom. Personer med Parkinsons sygdom har et lavt indhold af dopamin i nogle dele af hjernen. Ropinirol virker på samme måde som naturligt dopamin, så det hjælper med at mindske symptomer, der skyldes Parkinsons sygdom. Lægen kan have givet dig Ropinirol Actavis for noget andet. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ROPINIROL ACTAVIS TAG IKKE ROPINIROL ACTAVIS: - hvis du er allergisk over for ropinirol eller et af de øvrige indholdsstoffer i Ropinirol Actavis (angivet i pkt. 6) - hvis du har en alvorlig nyresygdom - hvis du har en leversygdom Fortæl det til lægen, hvis du tror, noget af dette gælder for dig. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet før du tager R Прочитайте повний документ
5. OKTOBER 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR ROPINIROL "ACTAVIS", DEPOTTABLETTER 0. D.SP.NR. 25051 1. LÆGEMIDLETS NAVN Ropinirol "Actavis" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver 2 mg depottablet indeholder 2 mg ropinirol (som ropinirolhydrochlorid). Hver 3 mg depottablet indeholder 3 mg ropinirol (som ropinirolhydrochlorid). Hver 4 mg depottablet indeholder 4 mg ropinirol (som ropinirolhydrochlorid). Hver 6 mg depottablet indeholder 6 mg ropinirol (som ropinirolhydrochlorid). Hver 8 mg depottablet indeholder 8 mg ropinirol (som ropinirolhydrochlorid). Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver 2 mg depottablet indeholder 64,97 mg lactosemonohydrat. Hver 3 mg depottablet indeholder 61,83 mg lactosemonohydrat. Hver 4 mg depottablet indeholder 59,12 mg lactosemonohydrat. Hver 6 mg depottablet indeholder 60,66 mg lactosemonohydrat. Hver 8 mg depottablet indeholder 55,88 mg lactosemonohydrat. Ropinirol "Actavis" depottabletter indeholder hydrogeneret ricinusolie. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depottabletter 2 mg: Pink, marmoreret, oval tablet, 16,0×8,20 mm, mærket med 2x på den ene side. 3 mg: Lilla, marmoreret, oval tablet, 16,0×8,20 mm, mærket med 3x på den ene side. 4 mg: Brun, marmoreret, oval tablet, 16,0×8,20 mm, mærket med 4x på den ene side. 6 mg: Hvid, oval tablet, 16,0×8,20 mm, mærket med 6x på den ene side. 8 mg: Mørk pink, marmoreret, oval tablet, 16,0×8,20 mm, mærket med 8x på den ene side. _dk_hum_47979_spc.doc_ _Side 1 af 12_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af Parkinsons sygdom under de følgende omstændigheder - Initialbehandling som monoterapi for at udsætte introduktionen af levodopa. - I kombination med levodopa under sygdomsforløbet, når virkningen af levodopa aftager eller bliver inkonsistent, og der forekommer fluktuationer i den terapeutiske virkning ("end of dose" eller "on-off"-type fluktuationer). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Voksne Individuel dosistitrering anbefales i henh Прочитайте повний документ