Ropinirol ABDI 0,25 mg Filmtabletten

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Ropinirolhydrochlorid

Доступна з:

Abdi Farma Unipessoal Lda. (8136609)

ІПН (Міжнародна Ім'я):

ropinirole hydrochloride

Фармацевтична форма:

Filmtablette

Склад:

Ropinirolhydrochlorid (24758) 0,285 Milligramm

Адміністрація маршрут:

zum Einnehmen

Статус Авторизація:

erloschen

Дата Авторизація:

2009-07-07

інформаційний буклет

GEBRAUCHSINFORMATION
Januar 2011
Page 1/7
ROPINIROL ABDI
0,25 mg
Filmtabletten
Variante mit der Indikation
Restless-Legs-Syndrom
CONFIDENTIAL
Abdi Farma, Unipessoal Lda
Version: 01
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ROPINIROL ABDI 0,25 MG FILMTABLETTEN
WIRKSTOFF: ROPINIROL
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Ropinirol ABDI und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Ropinirol ABDI beachten?
3.
Wie ist Ropinirol ABDI einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ropinirol ABDI aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. 
WAS IST ROPINIROL ABDI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ropinirol ABDI gehört zu einer Arzneimittelgruppe, die als DOPAMINAGONISTEN bezeichnet werden.
Dopaminagonisten wirken wie eine natürlicherweise in Ihrem Gehirn vorkommende chemische
Substanz, die Dopamin genannt wird.
Ropinirol ABDI wird angewendet für:
·
Symptomatische Behandlung des mittelschweren bis schweren RESTLESS-LEGS-SYNDROMS
unklaren Ursprungs (idiopathisches Restless Legs Syndrom).
Das mittelschwere bis schwere Restless Legs Syndrom zeigt sich typischerweise an Patienten, die
Schlafschwierigkeiten oder eine schwerwiegende Misse

Характеристики продукта

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
Jan 2011
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ROPINIROL ABDI
0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2 mg
Filmtabletten
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTELS
Ropinirol ABDI 0,25 mg Filmtabletten
Ropinirol ABDI 0,5 mg Filmtabletten
Ropinirol ABDI 1 mg Filmtabletten
Ropinirol ABDI 2 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 
_Ropinirol ABDI 0,25 mg Filmtabletten_
Eine Filmtablette enthält 0,25
mg Ropinirol als Ropinirolhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil: 104 mg Lactose.
_Ropinirol ABDI 0,5 mg Filmtabletten_
Eine Filmtablette enthält 0,5
mg, Ropinirol als Ropinirolhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil: 103 mg Lactose.
_Ropinirol ABDI 1 mg Filmtabletten_
Eine Filmtablette enthält 1,0
mg Ropinirol als Ropinirolhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil: 103 mg Lactose.
_Ropinirol ABDI 2 mg Filmtabletten_
Eine Filmtablette enthält 2,0
mg Ropinirol als Ropinirolhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil: 102 mg Lactose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Ropinirol ABDI 0,25 mg Filmtabletten sind weiße bis gebrochen
weiße, runde 
Filmtabletten.
Ropinirol ABDI 0,5 mg Filmtabletten sind gelbe,
runde Filmtabletten.
Ropinirol ABDI 1 mg Filmtabletten
sind grüne, runde Filmtabletten.
Ropinirol ABDI 2 mg Filmtabletten
sind rosafarbene, runde Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung des Morbus Parkinson unter folgenden Gegebenheiten:
CONFIDENTIAL
Abdi Farma, Unipessoal Lda
Version: 01
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
Jan 2011
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ROPINIROL ABDI
0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2 mg
Filmtabletten
Initialbehandlung als Monotherapie, um den Einsatz von Levodopa 
hinauszuzögern.
in Kombination mit Levodopa während
des Verlaufs der Erkrankung, wenn die 
Wirksamkeit von Levodopa nachlässt oder unregelmäßig