Страна: Данія
мова: данська
Джерело: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
GLYCOPYRRONIUMBROMID, NEOSTIGMINMETHYLSULFAT
Viatris ApS
N07AA51
GLYCOPYRRONIUMBROMID, NEOSTIGMINMETHYLSULFAT
0,5 + 2,5 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
Markedsført
1990-06-06
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ROBINUL-NEOSTIGMIN 0,50 MG/ML + 2,50 MG/ML, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING glycopyrroniumbromid + neostigminmethylsulfat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Robinul-Neostigmin 3. Sådan skal du bruge Robinul-Neostigmin 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Robinul-Neostigmin anvendes til at ophæve virkningen af visse muskelafslappende midler, som anvendes i forbindelse med fuld bedøvelse. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ROBINUL-NEOSTIGMIN BRUG IKKE ROBINUL-NEOSTIGMIN: - hvis du er allergisk over for glycopyrroniumbromid, neostigminmethylsulfat eller et af de øvrige indholdsstoffer i Robinul-Neostigmin (angivet i afsnit 6) - hvis du har en mekanisk blokering i mave-tarmkanalen eller i urinvejene - hvis du har betændelse i bughinden - hvis du under fuld bedøvelse samtidig får suxamethonium, som er et muskelafslappende middel ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, før du bruger Robinul-Neostigmin. Hvis noget af følgende passer på dig, skal du fortælle det til lægen eller sundhedspersonalet, da det er nødvendigt at være særlig opmærksom, hvis du: - har astma - for nyligt er blevet opereret i tarm eller blære - har meget langsom puls - har fået lavet en operatio Прочитайте повний документ
5. november 2021 PRODUKTRESUMÉ for Robinul-Neostigmin, injektionsvæske, opløsning 0. D.SP.NR. 6681 1. LÆGEMIDLETS NAVN Robinul-Neostigmin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Glycopyrroniumbromid 0,50 mg/ml Neostigminmethylsulfat 2,50 mg/ml Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Robinul-Neostigmin indeholder 23,1 mg dinatriumfosfatdodecahydrat pr. dosis. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Revertering af residual ikke-depolariserende (kompetitiv) neuromuskulær blokade. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Voksne 1-2 ml i.v. i løbet af 10-30 sekunder svarende til 0,02 ml/kg i.v. i løbet af 10-30 sekunder. Pædiatrisk population 0,02 ml/kg i.v. i løbet af 10-30 sekunder. 4.3 Kontraindikationer Følgende er kontraindiceret ved anvendelse af glycopyrronium-neostigmin: dk_hum_13059_spc.doc Side 1 af 6 Overfølsomhed over for de aktive indholdsstoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Mekanisk obstruktion i gastrointestinalkanalen eller urinvejene. Peritonit. Samtidig anvendelse af suxamethonium. 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Patienter med følgende sygdomme/lidelser bør følges nøje ved behandling med glycopyrronium-neostigmin: Bronkospasmer. Nyligt opererede i tarm- eller blære. Hos disse patienter skal der udvises yderst forsigtighed. Udtalt bradykardi. Anastomoser, da anticholinesteraser kan give ruptur af anastomosen eller udsivning af tarmindhold hos disse patienter. Koronararteriesygdom. Kongestiv hjertesvigt. Kardiale arytmier. Hypertension. Tyrotoksikose. Epilepsi. Parkinson’s sygdom. Febrile patienter, pga. den svedhæmmende virkning ved anvendelse af glycopyrronium-neostigmin. Dette lægemiddel indeholder natrium Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, dvs. det er i det væsentlige natriumf Прочитайте повний документ