Страна: Данія
мова: данська
Джерело: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
GLYCOPYRRONIUMBROMID
Viatris ApS
A03AB02
glycopyrronium bromide
0,2 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
Markedsført
1985-07-05
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ROBINUL 0,20 MG/ML, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING glycopyrroniumbromid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Robinul 3. Sådan skal du bruge Robinul 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Robinul anvendes til at forebygge og behandle visse uønskede virkninger af narkose. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ROBINUL BRUG IKKE ROBINUL: - hvis du er allergisk over for glycopyrroniumbromid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Robinul (angivet i afsnit 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, før du bruger Robinul. Hvis noget af følgende passer på dig, skal du fortælle det til lægen eller sundhedspersonalet, da det er nødvendigt at være særlig opmærksom, hvis du: - har astma - lider af hjertesvigt - har hurtig puls - har forhøjet blodtryk - har for højt stofskifte - har Parkinsons sygdom - har feber - har nedsat nyrefunktion - har forhøjet tryk i øjet (grøn stær) Robinul kan forværre myasthenia gravis, som er en muskelsygdom. BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED ROBINUL Fortæl det altid til lægen, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig. 2 Der skal udvises forsigtighed ved brug af Robinul sammen med bedøvelsesmidler indeholdende cyklopropan, da Прочитайте повний документ
5. november 2021 PRODUKTRESUMÉ for Robinul, injektionsvæske, opløsning 0. D.SP.NR. 2505 1. LÆGEMIDLETS NAVN Robinul 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Glycopyrroniumbromid 0,2 mg/ml Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Indeholder 9,0 mg natrium pr ml Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Forebyggelse og behandling af kolinerge virkninger ved anæstesi. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Voksne: 4-5 mikrogram/kg i.m. eller i.v., maksimalt 400 mikrogram. Pædiatrisk population Børn: 4-8 mikrogram/kg i.m. eller i.v., maksimalt 200 mikrogram. Dosisreduktion ved nyreinsufficiens. 4.3 Kontraindikationer Overfølsomhed over for glycopyrroniumbromid eller et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. dk_hum_11027_spc.doc Side 1 af 4 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Anvendes med forsigtighed til febrile patienter, som skal observeres nøje pga. den svedhæmmende virkning. Bør anvendes med forsigtighed til patienter med nyreinsufficiens, takykardi, hypertension, hjertesvigt, glaukom, astma, tyreotoksikose eller parkinsonisme. Kan forværre myasthenia gravis. Robinul indeholder natrium Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr ml, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit. 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Antikolinergika kan forårsage ventrikulære arytmier ved cyklopropananæstesi. Disse arytmier kan undgås ved at anvende lave doser af glycopyrroniumbromid (0,1 mg eller mindre). 4.6 Graviditet og amning Graviditet Bør så vidt muligt ikke anvendes til gravide, da den kliniske erfaring er begrænset. Ingen meddelelser om teratogen effekt, og dyreforsøg har ikke indiceret teratogen virkning hos rotter eller kaniner. Der er vist en negativ virkning på befrugtning og overlevelse hos rotter. Amning Erfaring savnes. Glycopyrroniumbromid udskilles i modermælk, men risiko Прочитайте повний документ