Robexera 40 mg comprimidos mastigáveis para cães

Страна: Португалія

мова: португальська

Джерело: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Активний інгредієнт:

Robenacoxib 40.0 mg

Терапевтична група:

Caninos

Характеристики продукта

DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
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ANEXO I
RESUMO DAS CARATERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Robexera 40 mg comprimidos mastigáveis para cães.
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido mastigável contém:
SUBSTÂNCIA ATIVA:
Robenacoxib
40 mg.
EXCIPIENTES:
COMPOSIÇÃO
QUANTITATIVA
DOS
EXCIPIENTES
E
OUTROS COMPONENTES
Celulose microcristalina
Povidona
Crospovidona
Levedura em pó
Aroma de carne
Sílica coloidal anidra
Estearato de magnésio
Comprimidos
castanho-claro,
redondos,
biconvexos
com
pontos
mais
claros
e
mais
escuros
e
marcados com “T4” num dos lados do comprimido.
3.
INFORMAÇÃO CLÍNICA
3.1
ESPÉCIES-ALVO
Caninos (cães).
3.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
Para o tratamento da dor e inflamação associadas com osteoartrite
crónica.
Para o tratamento da dor e inflamação associadas com a cirurgia de
tecidos moles.
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3.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não administrar a cães com ulceração gastrointestinal ou doença
hepática.
Não administrar concomitantemente com corticosteróides ou outros
medicamentos anti-inflamatórios
não esteróides (AINEs).
Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou
a algum dos excipientes.
Não administrar a animais gestantes e lactantes (ver secção 3.7).
3.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS
Em estudos clínicos em cães com osteoartrite, foi observada resposta
inadequada ao tratamento em
10-15% dos cães.
3.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
Precauções especiais para a utilização segura nas espécies-alvo:
A segurança do medicamento veterinário não foi demonstrada em cães
com peso inferior a 2,5 kg ou
com menos de 3 meses de idade.
Em tratamentos prolongados, devem-se monitorizar as enzimas hepáticas
no início da terapia, por ex.,
depois de 2, 4 e 8 semanas. Posteriormente, é rec