Страна: Польща
мова: польська
Джерело: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Rivaroxabanum
S-Lab Sp. z o.o.
B01AF01
Rivaroxabanum
20 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 5 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991505547; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991505554; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991505561; Zawartość opakowania: 15 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991505578; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991505585; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991505592; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991505608; Zawartość opakowania: 42 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991505615; Zawartość opakowania: 45 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991505622; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991505639; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991505646; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991505653; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991505660; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991505677
2028-01-04
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA RIVAXAR, 15 MG, TABLETKI POWLEKANE RIVAXAR, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE _Rivaroxabanum _ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Rivaxar i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Rivaxar 3. Jak przyjmować lek Rivaxar 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Rivaxar 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK RIVAXAR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Rivaxar zawiera substancję czynną rywaroksaban i stosuje się u osób dorosłych, aby: - zapobiec powstawaniu zakrzepów krwi w mózgu (udar) i innych naczyniach krwionośnych w organizmie pacjenta, jeśli u pacjenta występuje forma nieregularnego rytmu pracy serca zwana migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową. - leczyć zakrzepy krwi w żyłach w nogach (zakrzepica żył głębokich) oraz naczyniach krwionośnych płuc (zatorowość płucna) i zapobiec ponownemu powstawaniu zakrzepów krwi w naczyniach krwionośnych nóg i (lub) płuc. Lek Rivaxar należy do grupy zwanej lekami przeciwzakrzepowymi. Jego działanie polega na blokowaniu czynnika krzepnięcia krwi (czynnik Xa) i przez to zmniejszaniu tendencji do tworzenia się zakrzepów krwi. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU RIVAXAR KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU RIVAXAR - jeśli pacjent ma uczulenie na Прочитайте повний документ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Rivaxar, 20 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg rywaroksabanu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda tabletka powlekana zawiera 28,78 mg laktozy (jednowodnej), patrz punkt 4.4. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Okrągłe, obustronnie wypukłe, ciemnoczerwone tabletki powlekane (średnica 6,5 mm), z wytłoczoną liczbą „20” na jednej stronie i gładkie na drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Profilaktyka udaru i zatorowości obwodowej u dorosłych pacjentów z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową z jednym lub kilkoma czynnikami ryzyka, takimi jak zastoinowa niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze krwi, wiek ≥75 lat, cukrzyca, udar lub przemijający napad niedokrwienny w wywiadzie. Leczenie zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP) oraz profilaktyka nawrotowej ZŻG i ZP u dorosłych (patrz punkt 4.4 pacjenci z ZP hemodynamicznie niestabilni). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Profilaktyka udaru i zatorowości obwodowej _ Zalecana dawka to 20 mg raz na dobę, co jest również zalecaną dawką maksymalną. Leczenie produktem Rivaxar należy kontynuować długotrwale pod warunkiem, że korzyść wynikająca z profilaktyki udaru i zatorowości obwodowej przeważa nad ryzykiem wystąpienia krwawienia (patrz punkt 4.4). W przypadku pominięcia dawki pacjent powinien niezwłocznie przyjąć produkt Rivaxar i następnego dnia kontynuować zalecane przyjmowanie raz na dobę. Nie należy stosować dawki podwójnej tego samego dnia w celu uzupełnienia pominiętej dawki. _Leczenie ZŻG, leczenie ZP i profilaktyka nawrotowej ZŻG i ZP _ Zalecana dawka do początkowego leczenia ostrej ZŻG lub ZP to 15 mg dwa razy na dobę przez pierwsze trzy tygodnie, a następnie 20 mg raz na dobę do kontynuacji leczenia i prof Прочитайте повний документ