RIVASTIGMINA TEVA 13,3 MG/24 H PARCHES TRANSDERMICOS EFG

Страна: Іспанія

мова: іспанська

Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активний інгредієнт:

RIVASTIGMINA

Доступна з:

TEVA PHARMA S.L.U.

Код атс:

N06DA03

ІПН (Міжнародна Ім'я):

RIVASTIGMINA

Дозування:

13,3 mg/24 h

Фармацевтична форма:

PARCHE TRANSDÉRMICO

Склад:

RIVASTIGMINA 13,3 mg/24 h

Адміністрація маршрут:

VÍA TRANSDÉRMICA

Тип рецепту:

con receta

Терапевтична области:

Rivastigmina

Огляд продуктів:

RIVASTIGMINA TEVA 13,3 MG/24 H PARCHES TRANSDERMICOS EFG , 60 parches Autorizado 16/07/2015 Comercializado

Статус Авторизація:

Autorizado

Дата Авторизація:

2015-07-10

інформаційний буклет

1 de 11
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RIVASTIGMINA TEVA 13,3 MG/24 H PARCHES TRANSDÉRMICOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Rivastigmina Teva y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Rivastigmina Teva
3.
Cómo usar Rivastigmina Teva
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Rivastigmina Teva
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RIVASTIGMINA TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Rivastigmina Teva es rivastigmina.
La rivastigmina pertenece a una clase de medicamentos denominados
inhibidores de la colinesterasa. En
pacientes con demencia de Alzheimer, determinadas células nerviosas
mueren en el cerebro, provocando
bajos niveles de neurotransmisores de acetilcolina (una sustancia que
permite que las células nerviosas se
comuniquen entre ellas). La rivastigmina actúa bloqueando las enzimas
que rompen la acetilcolina:
acetilcolinesterasa y butirilcolinesterasa. Bloqueando estas enzimas,
Rivastigmina Teva permite el aumento
de acetilcolina en el cerebro, ayudando a reducir los síntomas de la
enfermedad de Alzheimer.
Rivastigmina Teva se utiliza para el tratamiento de pacientes adultos
con demencia de Alzheimer de leve a
moderadamente grave, un trastorno progresivo del cerebro que afecta
gradualmente a la memoria,
capacidad intelectual y el comportamiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR RIVASTIGMINA TEVA
NO USE RIVASTIGMINA TEVA
-
si

Характеристики продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rivastigmina Teva 13,3 mg/24h parches transdérmicos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada parche transdérmico libera 13,3 mg de rivastigmina en 24 horas.
Cada parche transdérmico de 15 cm
2
contiene 27 mg de rivastigmina.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Parche transdérmico.
El medicamento es un parche transdérmico, de forma redonda, de tipo
matricial, compuesto por tres capas
consistente en una capa reservorio donde se encuentra el medicamento
(acrílica), una capa adhesiva
(silicona) y además una capa de liberación de forma rectangular
La capa externa es translúcida, blanca y está marcada con tinta
negra:
“Rivastigmina 13,3 mg/24 h”
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la demencia de Alzheimer leve a
moderadamente grave.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento debe ser iniciado y estar supervisado por un médico
experimentado en el diagnóstico y
tratamiento de la demencia de Alzheimer. El diagnóstico debe basarse
en las directrices actuales. Como con
cualquier tratamiento en pacientes con demencia, sólo debe iniciarse
el tratamiento con rivastigmina si se
dispone de un cuidador que regularmente administre y controle el
tratamiento.
Posología
PARCHES TRANSDÉRMICOS
TASA DE LIBERACIÓN _IN VIVO _
DE RIVASTIGMINA EN 24 H_ _
Rivastigmina Teva 4,6 mg/24 h parches
transdérmicos
4,6 mg*
Rivastigmina
Teva
9,5
mg/24
h
parches
transdérmicos
9,5 mg*
Rivastigmina
Teva
13,3
mg/24
h
parches
transdérmicos
13,3 mg
* Para las dosis que no se puedan administrar con este medicamento
están disponibles otras dosis del
medicamento.
Dosis inicial
Se inicia el tratamiento con 4,6 mg/24 h.
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Dosis de mantenimiento
Tras un mínimo de cuatro semanas de tratamiento, y si el médico
responsable del tratamiento considera que
lo tolera bien, la dosis de 4,6 mg/24 h puede aumentarse a 9,5 mg/24
h, que es la dosis terapéutica
recomendada, q