Rivaroxaban Reddy 2,5 mg Tabletki powlekane

Страна: Польща

мова: польська

Джерело: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активний інгредієнт:

Rivaroxabanum

Доступна з:

Reddy Holding GmbH

Код атс:

B01AF01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Rivaroxabanum

Дозування:

2,5 mg

Фармацевтична форма:

Tabletki powlekane

Огляд продуктів:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04251958601405; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04251958601412; Zawartość opakowania: 196 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04251958601429

Статус Авторизація:

2028-09-20

інформаційний буклет

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
RIVAROXABAN REDDY, 2,5 MG, TABLETKI POWLEKANE
_rivaroxabanum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Rivaroxaban Reddy i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Rivaroxaban Reddy
3.
Jak przyjmować lek Rivaroxaban Reddy
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Rivaroxaban Reddy
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK RIVAROXABAN REDDY I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Pacjentowi podano lek Rivaroxaban Reddy, ponieważ

zdiagnozowano u niego ostry zespół wieńcowy (stan obejmujący
zawał serca i niestabilną
dławicę
piersiową,
ostry
ból
w
klatce
piersiowej)
oraz
stwierdzono
podwyższone
stężenie
biomarkerów sercowych.
Lek Rivaroxaban Reddy zmniejsza u osób dorosłych ryzyko wystąpienia
kolejnego zawału serca
lub
zmniejsza
ryzyko
śmierci
z
powodu
choroby
związanej
z
sercem
lub
naczyniami
krwionośnymi.
Lek
Rivaroxaban
Reddy
nie
będzie
podawany
pacjentowi
jako
jedyny
lek.
Lekarz
zleci
pacjentowi przyjmowanie również:

kwasu acetylosalicylowego lub

kwasu acetylosalicylowego i klopidogrelu lub tyklopidyny.
lub

zdiagnozowano u niego duże ryzyko wystąpienia zakrzepu krwi ze
względu na chorobę
wieńcową lub chorobę tętnic obwodowych, która powoduje objawy.
Lek Rivaroxaban Reddy zmniejsza u osób

Характеристики продукта

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Rivaroxaban Reddy, 2,5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 2,5 mg rywaroksabanu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 30,1 mg laktozy (w postaci
jednowodnej), patrz
punkt 4.4.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana (tabletka)
Jasnożółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki (o średnicy
około 6 mm) oznaczone „2.5” po jednej
stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Rywaroksaban, podawany w skojarzeniu z samym kwasem acetylosalicylowym
(ASA) lub z ASA oraz
klopidogrelem lub tyklopidyną, jest wskazany do profilaktyki zdarzeń
zakrzepowych na podłożu
miażdżycowym u dorosłych pacjentów po ostrym zespole wieńcowym
(OZW) z podwyższonymi
biomarkerami sercowymi (patrz punkty 4.3, 4.4 oraz 5.1).
Rywaroksaban, podawany w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym
(ASA), jest wskazany do
profilaktyki zdarzeń zakrzepowych o podłożu miażdżycowym u
dorosłych pacjentów, u których
występuje choroba wieńcowa (ang. coronary artery disease, CAD) lub
objawowa choroba tętnic
obwodowych (ang. peripheral artery disease, PAD) obciążonych wysokim
ryzykiem zdarzeń
niedokrwiennych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana dawka to 2,5 mg dwa razy na dobę.
•
_OZW_
Pacjenci przyjmujący rywaroksaban 2,5 mg dwa razy na dobę powinni
również przyjmować dawkę
dobową 75 - 100 mg ASA lub dawkę dobową 75 - 100 mg ASA oprócz
dawki dobowej 75 mg
klopidogrelu lub standardowej dawki dobowej tyklopidyny.
Leczenie należy regularnie kontrolować, indywidualnie dla pacjenta,
pod kątem ryzyka zdarzeń
niedokrwiennych w stosunku do ryzyka krwawień. Wydłużenie leczenia
wykraczające poza 12
miesięcy powinno zostać wprowadzone na podstawie indywidualnej oceny
pacjenta, ponieważ
doświadczenie w stosowaniu do 24 miesięcy jest ograniczone (patrz
pu