Страна: Литва
мова: литовська
Джерело: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Rivaroksabanas
Orion Corporation
B01AF01
Rivaroksabanas
15 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Rivaroxaban
Registruotas
2023-07-05
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI RIVAROXABAN ORION 15 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS RIVAROXABAN ORION 20 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS rivaroksabanas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Rivaroxaban Orion ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Rivaroxaban Orion 3. Kaip vartoti Rivaroxaban Orion 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Rivaroxaban Orion 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA RIVAROXABAN ORION IR KAM JIS VARTOJAMAS Rivaroxaban Orion sudėtyje yra veikliosios medžiagos rivaroksabano. Jis vartojamas suaugusiems asmenims: - kraujo krešulių susidarymo smegenyse (insulto) ir kitų kūno vietų kraujagyslėse profilaktikai, jeigu Jums yra nereguliaraus širdies ritmo forma, vadinama su vožtuvų liga nesusijusiu prieširdžių virpėjimu; - kraujo krešulių kojų venose (giliųjų venų trombozės) ir plaučių kraujagyslėse (plaučių embolijos) gydymui ir pakartotinio kraujo krešulių susidarymo kojų ir (arba) plaučių kraujagyslėse profilaktikai. Rivaroxaban Orion vartojamas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, sveriantiems 30 kg ar daugiau: - kraujo krešulių, susidariusių venose ar plaučių kraujagyslėse, gydymui ar pakartotinio jų susidarymo profilaktikai po ne trumpiau kaip 5 paras taikyto pradinio gydymo injekciniais vaistais nuo kraujo krešulių. Rivaroxaban Orion priklauso vaistų grupei, vadinamai antitrombozinėmis medžiagomis. Jis suke Прочитайте повний документ
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Rivaroxaban Orion 15 mg plėvele dengtos tabletės Rivaroxaban Orion 20 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje 15 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 15 mg rivaroksabano. Kiekvienoje 20 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg rivaroksabano. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje 15 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 20,5 mg laktozės (monohidrato pavidalu). Kiekvienoje 20 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 27,3 mg laktozės (monohidrato pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė (tabletė). _15 mg plėvele dengta tabletė_ Raudona, apvali, abipus išgaubta tabletė (6 mm skersmens), kurios vienoje pusėje įspausta „15“, o kita pusė lygi. _20 mg plėvele dengta tabletė_ Tamsiai raudona, apvali, abipus išgaubta tabletė (7 mm skersmens), kurios vienoje pusėje įspausta „20“, o kita pusė lygi. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Insulto ir sisteminės embolijos profilaktika suaugusiems pacientams, kuriems yra su vožtuvų liga nesusijęs prieširdžių virpėjimas, esant vienam ar daugiau rizikos veiksnių, pvz., staziniam širdies nepakankamumui, hipertenzijai, ≥ 75 metų amžiui, cukriniam diabetui, anksčiau patirtam insultui arba praeinančiam smegenų išemijos priepuoliui. Giliųjų venų trombozės (GVT) bei plaučių embolijos (PE) gydymas ir pasikartojančios GVT bei PE profilaktika suaugusiesiems (apie PE sergančius pacientus, kurių nestabili hemodinamika, skaitykite 4.4 skyriuje). 15 mg _Vaikų populiacija _ Venų tromboembolijos (VTE) gydymas ir pasikartojančios VTE profilaktika vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 18 metų ir sveriantiems nuo 30 kg iki 50 kg, po ne trumpiau kaip 5 dienas taikyto krešėjimą slopinančio pradinio parenterinio gydymo. 20 mg _Vaikų populiacija_ Venų tromboembolijos (VTE) gydymas ir pasikartojančios VTE profilaktika vaik Прочитайте повний документ