Rivaroxaban Farmaprojects 10 mg apvalkotās tabletes

Страна: Латвія

мова: латвійська

Джерело: Zāļu valsts aģentūra

Активний інгредієнт:

Rivaroksabans

Доступна з:

FARMAPROJECTS S.A.U, Spain

Код атс:

B01AF01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Rivaroxaban

Дозування:

10 mg

Фармацевтична форма:

Apvalkotā tablete

Тип рецепту:

Pr.

Виробник:

Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A., Poland

Огляд продуктів:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

інформаційний буклет

SASKAŅOTS ZVA 01-02-2024
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
RIVAROXABAN FARMAPROJECTS 10 MG APVALKOTĀS TABLETES
_rivaroxabanum _
_ _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Rivaroxaban Farmaprojects un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Rivaroxaban Farmaprojects lietošanas
3.
Kā lietot Rivaroxaban Farmaprojects
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Rivaroxaban Farmaprojects
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR RIVAROXABAN FARMAPROJECTS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Rivaroxaban Farmaprojects satur aktīvo vielu rivaroksabānu un to
lieto pieaugušajiem, lai
-
aizkavētu asins recekļu veidošanos vēnās pēc gūžas vai ceļa
locītavas protezēšanas operācijas.
Jūsu ārsts ir parakstījis Jums šīs zāles, jo pēc operācijas ir
paaugstināts asins recekļu veidošanās
risks.
-
ārstētu asins recekļus kāju vēnās (dziļo vēnu tromboze) un
plaušu asinsvados (plaušu embolija)
un aizkavētu asins recekļu atkārtotu veidošanos kāju un/vai
plaušu asinsvados.
Rivaroxaban Farmaprojects pieder zāļu grupai, ko sauc par
antitrombotiskiem līdzekļiem. Tā darbība
ir saistīta ar asinsreces faktora (Xa faktora) bloķēšanu,
tādējādi samazinot asins recekļu veidošanās
iespēju.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS RIVAROXABAN FARMAPROJECTS LIETOŠANAS
NELIETOJIET RIVAROXABAN FARMAPROJECTS ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret rivaroks

Характеристики продукта

1
SASKAŅOTS ZVA 01-02-2024
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Rivaroxaban Farmaprojects 10 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 10 mg rivaroksabāna (
_rivaroxabanum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra apvalkotā tablete satur 72,365 mg laktozes monohidrāta,
skatīt 4.4. apakšpunktu.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete).
Rozā, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes (diametrs 8,1
±0,2 mm), ar iespiedumu “10” vienā
pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Venozās trombembolijas (VTE) profilakse pieaugušiem pacientiem,
kuriem paredzēta plānota gūžas
vai ceļa locītavas endoprotezēšanas operācija.
Dziļo vēnu trombozes (DVT) un plaušu embolijas (PE) ārstēšana un
recidivējošas DVT un PE
profilakse pieaugušajiem (skatīt 4.4. apakšpunktā par
hemodinamiski nestabiliem PE pacientiem).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_VTE profilakse pieaugušiem pacientiem, kuriem tiek veikta plānveida
gūžas vai ceļa locītavas _
_endoprotezēšanas operācija _
Ieteicamā deva ir 10 mg rivaroksabāna, kas ir lietojams iekšķīgi
vienu reizi dienā. Sākuma deva jālieto
6 līdz 10 stundas pēc operācijas, ja ir nodrošināta hemostāze.
Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no pacienta individuālā venozās
trombembolijas riska, ko nosaka
ortopēdiskās operācijas veids.
•
Pacientiem, kuriem veikta nozīmīga gūžas locītavas operācija,
ieteicamais ārstēšanas ilgums ir 5
nedēļas.
•
Pacientiem, kuriem veikta nozīmīga ceļa locītavas operācija,
ieteicamais ārstēšanas ilgums ir 2
nedēļas.
Ja deva ir izlaista, pacientam nekavējoties jālieto Rivaroxaban
Farmaprojects un tad jāturpina to lietot
reizi dienā, sākot ar nākamo dienu, kā iepriekš.
_DVT ārstēšana, PE ārstēšana un recidivējošas DVT un PE
profilakse _
Ieteicamā akūtas DVT vai PE sākotnējās terapijas deva ir 15 mg
divas reizes dienā p