Rivaroxaban EG 10 mg filmomh. tabl.

Страна: Бельгія

мова: голландська

Джерело: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активний інгредієнт:

Rivaroxaban 10 mg

Доступна з:

EG SA-NV

Код атс:

B01AF01

Фармацевтична форма:

Filmomhulde tablet

Адміністрація маршрут:

Oraal gebruik

Терапевтична области:

Rivaroxaban

Огляд продуктів:

CTI Extended: 660799-12; 660799-13; 660799-11; 660799-01; 660799-02; 660799-03; 660799-04; 660799-05; 660799-06; 660799-07; 660799-08; 660799-09; 660799-10; 660799-14; 660799-15; 660799-16; 660799-17; 660799-18; 660799-19; 660799-20; 660799-21; 660799-22

Статус Авторизація:

Gecommercialiseerd: Nee

Дата Авторизація:

2022-11-04

інформаційний буклет

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Rivaroxaban EG 10 mg filmomhulde tabletten
rivaroxaban
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Rivaroxaban EG en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS RIVAROXABAN EG EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN?
Rivaroxaban EG bevat het werkzame bestanddeel rivaroxaban en wordt
gebruikt bij volwassenen om
te voorkomen dat er na een heup- of knievervangende operatie
bloedstolsels worden gevormd in de
aderen

Uw arts heeft dit geneesmiddel aan u voorgeschreven omdat er na een
operatie een verhoogde kans
is dat er bij u bloedstolsels worden gevormd.

om bloedstolsels in de aderen van uw benen (diep-veneuze trombose) en
in de bloedvaten van uw
longen (longembolie) te behandelen en om te voorkomen dat opnieuw
bloedstolsels worden gevormd
in de bloedvaten van uw benen en/of longen.
Rivaroxaban EG behoort tot de groep van geneesmiddelen tegen trombose.
Het werkt door een
bloedstollingsfactor (factor Xa) te blokkeren om zo de neiging om
bloedstolsels te vormen te
verminderen.
2. WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN?

U bent allergisch voor een van

Характеристики продукта

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Rivaroxaban EG 10 mg filmomhulde tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg rivaroxaban.
Hulpstof(fen) met bekend effect
Elke filmomhulde tablet bevat 49 mg lactose (als monohydraat), zie
rubriek 4.4.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet (tablet)
Licht roze, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten met een diameter
van ongeveer 6 mm.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Preventie van veneuze trombo-embolie (VTE) bij volwassen patiënten
die een electieve heup- of
knievervangende operatie ondergaan.
Behandeling van diep-veneuze trombose (DVT) en pulmonale embolie (PE),
en preventie van recidief
DVT en PE bij volwassenen (zie rubriek 4.4 voor hemodynamisch
instabiele PE-patiënten).
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
_Preventie van VTE bij volwassen patiënten die een electieve heup- of
knievervangende operatie_
_ondergaan_
De aanbevolen dosis is 10 mg rivaroxaban eenmaal daags oraal
ingenomen. De initiële dosis moet 6 tot
10 uur na de operatie worden ingenomen, mits hemostase is bereikt.
De duur van de behandeling is afhankelijk van de kans van de patiënt
op veneuze trombo-embolie, die
wordt bepaald door het type orthopedische operatie.

Voor patiënten die een grote heupoperatie ondergaan, wordt een
behandelingsduur van 5 weken
aanbevolen.

Voor patiënten die een grote knie-operatie ondergaan, wordt een
behandelingsduur van 2 weken
aanbevolen.
Als een dosis overgeslagen werd, moet de patiënt Rivaroxaban EG
alsnog onmiddellijk innemen en dan
de volgende dag doorgaan met het eenmaal daags innemen zoals daarvoor.
_Behandeling van DVT, behandeling van PE en preventie van recidief DVT
en PE_
De aanbevolen dosering voor de initiële behandeling van acute DVT of
PE bedraagt tweemaal daags
15 mg gedurende de eerste drie weken, gevolgd door eenmaal daags 20 mg
gedurende de voortgezette
behandeling en de preventie