RIVAROXABAN AUXILIA õhukese polümeerikattega tablett

Страна: Естонія

мова: естонська

Джерело: Ravimiamet

Активний інгредієнт:

rivaroksabaan

Доступна з:

Auxilia Pharma OÜ

Код атс:

B01AF01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

rivaroksabaan

Дозування:

2,5mg 50TK; 2,5mg 15TK; 2,5mg 98TK; 2,5mg 28TK; 2,5mg 42TK; 2,5mg 30TK; 2,5mg 45TK; 2,5mg 10TK

Фармацевтична форма:

õhukese polümeerikattega tablett

Тип рецепту:

R

інформаційний буклет

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
RIVAROXABAN AUXILIA 2,5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
rivaroksabaan (_rivaroxabanum_)
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele.
Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või
apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes
ei
ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Rivaroxaban Auxilia ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Rivaroxaban Auxilia võtmist
3.
Kuidas Rivaroxaban Auxilia’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Rivaroxaban Auxilia’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1. MIS RAVIM ON RIVAROXABAN AUXILIA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Teile antakse Rivaroxaban Auxilia’t, sest
-
teil on diagnoositud äge koronaarsündroom (seisundite rühm, kuhu
kuuluvad südameinfarkt
ja ebastabiilne stenokardia – tugev valu rindkeres) ning teie
vereanalüüsis on südame seisundi
teatud näitajate tasemed tõusnud.
Rivaroxaban Auxilia vähendab täiskasvanutel järgmise
südameinfarkti tekkeriski või südame-
või veresoonkonnahaigusest tingitud surmariski.
Rivaroxaban Auxilia’t ei anta ainukese ravimina. Teie arst palub
teil võtta ka:
•
atsetüülsalitsüülhapet või
•
atsetüülsalitsüülhapet koos klopidogreeli või tiklopidiiniga
või
-
teil
on
diagnoositud
suur
verehüübe
tekkimise
oht
koronaararterite
haiguse
või
perifeersete arterite haiguse tõttu, mis põhjustab sümptomeid.
Rivaroxaban
Auxilia
vähendab
täiskasvanutel
verehüüvete
(aterotrombootilised
sündmused) tekkeriski. Rivaroxaban Auxilia’t ei anta teile ainukese
ravimina, arst
palub teil võtta ka atsetüülsalitsüülhapet.
Rivaroxaban Auxilia sisaldab toimeainet rivaroksabaan,

Характеристики продукта

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Rivaroxaban Auxilia 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2,5 mg
rivaroksabaani.
INN. Rivaroxabanum.
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 26,46 mg laktoosi
(monohüdraadina), vt lõik 4.4.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett)
Ümmargused kaksikkumerad kollased õhukese polümeerikattega tabletid
(läbimõõt 6 mm), mille ühele
küljele on graveeritud "2,5" ja teine külg on sile.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1 Näidustused
Rivaroksabaan,
koosmanustatuna
ainult
atsetüülsalitsüülhappega
või
atsetüülsalitsüülhappe
ja
klopidogreeli
või
atsetüülsalitsüülhappe
ja
tiklopidiiniga,
on
näidustatud
aterotrombootiliste
juhtude
ennetamiseks
täiskasvanud
patsientidel
pärast
ägedat
koronaarsündroomi,
millega
kaasnes
kardiospetsiifiliste biomarkerite tõus (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.1).
Rivaroksabaan,
koosmanustatuna
atsetüülsalitsüülhappega,
on
näidustatud
aterotrombootiliste
juhtude
ennetamiseks
südame
isheemiatõve
või
sümptomaatilise
perifeersete
arterite
haigusega
täiskasvanud
patsientidel, kellel on kõrge risk isheemiajuhtude tekkeks.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Soovitatav annus on 2,5 mg kaks korda ööpäevas.

Äge
koronaarsündroom
Patsiendid, kes võtavad Rivaroxaban Auxilia`t annuses 2,5 mg kaks
korda ööpäevas, peavad lisaks võtma
ööpäevas
kas
75…100
mg
atsetüülsalitsüülhapet
või
75…100
mg
atsetüülsalitsüülhapet
koos
kas
klopidogreeliga 75 mg ööpäevas või tiklopidiiniga standardses
ööpäevases annuses.
Iga patsiendi ravi peab regulaarselt hindama , arvestades võimalikku
isheemia ja veritsuse tekkeriski. Otsus
ravi pikendamise kohta pikemaks perioodiks kui 12 kuud tuleb teha iga
patsiendi puhul individuaalselt,
kuna kuni 24-kuulise ravi kogemus on piiratud (vt lõik 5.1).
Ravi Rivaroxaban Auxili