Rivaroxaban 089PHARM 15 mg/20 mg Filmtabletten

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Rivaroxaban; Rivaroxaban

Доступна з:

089PHARM GmbH (1011260)

Дозування:

15 mg/20 mg

Фармацевтична форма:

Filmtablette

Склад:

Rivaroxaban (32254) 15 Milligramm; Rivaroxaban (32254) 20 Milligramm

Адміністрація маршрут:

zum Einnehmen

Статус Авторизація:

zugelassen

Дата Авторизація:

2020-12-04

інформаційний буклет

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
RIVAROXABAN 089PHARM 15 MG FILMTABLETTEN
RIVAROXABAN 089PHARM 20 MG FILMTABLETTEN
THERAPIE-STARTERPACKUNG
Nicht zur Anwendung bei Kindern.
Rivaroxaban
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben
wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rivaroxaban 089PHARM und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rivaroxaban 089PHARM beachten?
3.
Wie ist Rivaroxaban 089PHARM einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rivaroxaban 089PHARM aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RIVAROXABAN 089PHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rivaroxaban 089PHARM enthält den Wirkstoff Rivaroxaban und wird bei
Erwachsenen
angewendet:
-
zur Behandlung von Blutgerinnseln in den Venen Ihrer Beine (tiefe
Venenthrombose) und
den Blutgefäßen Ihrer Lunge (Lungenembolie) sowie um die erneute
Bildung von Blutgerinnseln
in den Blutgefäßen Ihrer Beine und/oder Lunge zu verhindern.
Rivaroxaban 089PHARM gehört zu einer Gruppe von Medikamenten, die als
antithrombotische
Mittel bezeichnet werden. Es wirkt durch Hemmung eines
Blutgerinnungsfaktors (Faktor Xa),
wodurch die Neigung des Blutes zur Bildung von Blutgerinnseln
verringert wird.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RIVAROXABAN 089PHARM BEACHTEN?
RIVAROXABAN 089PHARM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie al

Характеристики продукта

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
Starterpackung
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rivaroxaban 089PHARM 15 mg Filmtabletten
Rivaroxaban 089PHARM 20 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede 15 mg Filmtablette enthält 15 mg Rivaroxaban.
Jede 20 mg Filmtablette enthält 20 mg Rivaroxaban.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede 15 mg Filmtablette enthält 31,63 mg Lactose-Monohydrat, siehe
Abschnitt 4.4.
Jede 20 mg Filmtablette enthält 42,17 mg Lactose-Monohydrat, siehe
Abschnitt 4.4.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette (Tablette).
15 mg Filmtablette: rosa, runde, bikonvexe Filmtabletten (6,1±0,2 mm
Durchmesser) mit Prägung
„15“ auf der einen Seite.
20 mg Filmtablette: braun-rote, runde, bikonvexe Filmtabletten
(7,1±0,2 mm Durchmesser) mit
Prägung „20“ auf der einen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von tiefen Venenthrombosen (TVT) und Lungenembolien (LE)
sowie Prophylaxe von
rezidivierenden TVT und LE bei Erwachsenen. (Bei hämodynamisch
instabilen LE-Patienten siehe
Abschnitt 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Behandlung von TVT, Behandlung von LE und Prophylaxe von
rezidivierenden TVT und LE_
Die empfohlene Dosis zur Initialbehandlung von akuten TVT oder LE ist
15 mg zweimal täglich in
den ersten drei Wochen, gefolgt von 20 mg einmal täglich für die
Weiterbehandlung sowie zur
Prophylaxe von rezidivierenden TVT und LE.
Eine kurze Therapiedauer (mindestens 3 Monate) sollte bei Patienten in
Erwägung gezogen
werden, bei denen die TVT oder LE durch schwerwiegende,
vorübergehende Risikofaktoren (z. B.
kürzliche größere Operation oder Trauma) hervorgerufen wurde. Eine
längere Therapiedauer sollte
bei Patienten mit provozierter TVT oder LE, die nicht durch
schwerwiegende, vorübergehende
2
Risikofaktoren hervorgerufen wurde, mit unprovozierter TVT oder LE
oder bei Patienten, die eine
Vorgeschichte mit rezid