RISPOVAL RS

Страна: Ірландія

мова: англійська

Джерело: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Активний інгредієнт:

SYNCYTIAL VIRUS STRAIN RB94, BOVINE RESPIRATORY

Доступна з:

Pfizer Healthcare Ireland

Код атс:

QI02AD04

Фармацевтична форма:

Powder for suspension for injection

Терапевтична група:

Immunological - Live Vaccine

Терапевтична области:

Bovine

Дата Авторизація:

2003-05-01

Характеристики продукта

IRISH MEDICINES BOARD ACT 1995
EUROPEAN COMMUNITIES (ANIMAL REMEDIES) (NO. 2) REGULATIONS 2007
(S.I. NO. 786 OF 2007)
VPA: 10019/067/001
Case No: 7004155
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by Animal Remedies (No. 2) Regulations (S.I. No. 786 of 2007) hereby
grants to:
PFIZER HEALTHCARE IRELAND
TRADING AS PFIZER ANIMAL HEALTH, RINGASKIDDY, CO. CORK, IRELAND
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations and the general conditions of the attached authorisation, in respect of the
Veterinary Medicinal Product:
RISPOVAL RS
The particulars of which are set out in Part 1 and Part 2 of the said Schedule. The authorisation is also subject to any special conditions as may
be specified in the said Schedule.
The authorisation, unless previously revoked, shall continue in force from 30/04/2008.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
(NOTE: From this date of effect, this authorisation replaces any previous authorisation in respect of this product which is now null and void.)
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 18/12/2008_
_CRN 7004155_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
RISPOVAL RS
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each dose of Rispoval RS contains the following :
ACTIVE INGREDIENT(S)
Live attenuated Bovine Respiratory Syncytial Virus, strain RB94 :
minimum :10
CCID
per dose.
For a full list of excipients see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Powder for suspension for injection.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Cattle and calves from 7 days of age.
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECI