RISPOVAL IBR Marker vivum

Страна: Словенія

мова: словенська

Джерело: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Доступна з:

Zoetis Belgium

Код атс:

QI02AD01

інформаційний буклет

1
A.
NAVODILO ZA UPORABO
2
NAVODILO ZA UPORABO
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Rispoval IBR-Marker Vivum liofilizat in vehikel za suspenzijo za
injiciranje za govedo
2.
SESTAVA
Vsak 2 ml odmerek vsebuje:
UČINKOVINA:
LIOFILIZIRANE PELETE:
goveji herpes virus tip 1 (BHV-1), sev Difivac (gE negativen),
modificiran živ (atenuiran) virus
najmanj 10
5,0
CCID
50
*
največ 10
7,0
CCID
50
*
* CCID50 = 50 % infektivni odmerek za celično kulturo
POMOŽNA SNOV:
VEHIKEL:
voda za injekcije 2 ml
Liofilizat: rahlo obarvane liofilizirane pelete.
Vehikel: bistra, brezbarvna raztopina.
3.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo.
4.
INDIKACIJE
Aktivna imunizacija goveda proti nalezljivemu govejemu rinotraheitisu
(IBR) za zmanjšanje širjenja
virusa in kliničnih znakov, ki pri kravah vključuje zmanjšano
število abortusov povezanih z BHV-1
infekcijo. Zmanjšanje števila abortusov povezanih z BHV-1 okužbami
je bilo dokazano v drugi tretjini
brejosti po izpostavitvi živali 28 dni po cepljenju. Cepljeno govedo
se lahko loči od živali okuženih z
virusom iz okolja zaradi izbrisanega markerja razen v primeru, če je
bilo govedo pred tem cepljeno s
konvencionalno vakcino ali okuženo z virusom iz okolja.
Nastop imunosti: 7 dni po enkratnem intranazalnem odmerku.
21 dni po enkratnem intramuskularnem odmerku.
Trajanje imunosti po cepljenju živali, mlajših od 3 mesecev: po
intranazalnem cepljenju telet, starih 2
tedna ali več, ki nimajo maternalnih protiteles, traja imunost vsaj
do 3. meseca starosti, ko je treba živali
ponovno cepiti z intramuskularno injekcijo cepiva.
Nekatera mlada teleta lahko imajo maternalna protitelesa proti BHV-1,
ki vplivajo na imunski odgovor
pri cepljenju. Zato zaščita, ki jo daje cepivo morda ne bo popolna
do ponovnega cepljenja pri treh
mesecih starosti.
Trajanje imunosti po cepljenju živali, starih 3 mesece ali več: 6
mesecev.
3
DODATNE INFORMACIJE O ZAŠČITI PRED ABORTUSOM PRIDOBLJENI S
KOMBINIRANIM CEPLJENJEM RISPOVAL
IBR-MARKER VIVUM Z RISPOVAL IBR-MARKER INACTIVATUM*:
preprečit

Характеристики продукта

1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Rispoval IBR-Marker Vivum liofilizat in vehikel za suspenzijo za
injiciranje za govedo
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak 2 ml odmerek vsebuje:
UČINKOVINA:
LIOFILIZIRANE PELETE:
goveji herpes virus tip 1 (BHV-1), sev Difivac (gE negativen),
modificiran živ (atenuiran) virus
najmanj 10
5,0
CCID
50
*
največ 10
7,0
CCID
50
*
* CCID
50
= 50 % infektivni odmerek za celično kulturo
POMOŽNE SNOVI:
KAKOVOSTNA SESTAVA POMOŽNIH SNOVI IN
DRUGIH SESTAVIN
KOLIČINSKA SESTAVA, ČE JE TA PODATEK BISTVEN ZA
PRAVILNO DAJANJE ZDRAVILA
LIOFILIZIRANE PELETE:
dekstran, raztopina za stabilizacijo
osnovno minimalno gojišče z Earle soljo
HEPES 2M raztopina
VEHIKEL:
voda za injekcije
_ _
2 ml
Liofilizat: rahlo obarvane liofilizirane pelete.
Vehikel: bistra, brezbarvna raztopina.
3.
KLINIČNI PODATKI
3.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo.
3.2
INDIKACIJE ZA UPORABO ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Aktivna imunizacija goveda proti nalezljivemu govejemu rinotraheitisu
(IBR) za zmanjšanje širjenja
virusa in kliničnih znakov, ki pri kravah vključuje zmanjšano
število abortusov povezanih z BHV-1
infekcijo. Zmanjšanje števila abortusov povezanih z BHV-1 okužbami
je bilo dokazano v drugi tretjini
brejosti po izpostavitvi živali 28 dni po cepljenju. Cepljeno govedo
se lahko loči od živali okuženih z
virusom iz okolja zaradi izbrisanega markerja razen v primeru, če je
bilo govedo pred tem cepljeno s
konvencionalnim cepivom ali okuženo z virusom iz okolja.
Nastop imunosti: 7 dni po enkratnem intranazalnem odmerku.
21 dni po enkratnem intramuskularnem odmerku.
Trajanje imunosti (po cepljenju živali, mlajših od 3 mesecev): po
intranazalnem cepljenju telet, starih 2
tedna ali več, ki nimajo maternalnih protiteles, traja imunost vsaj
do 3. meseca starosti, ko je treba živali
ponovno cepiti z intramuskularno injekcijo cepiva.
3
Nekatera mlada teleta lahko imajo maternalna protitelesa proti BHV-1,
ki lahko vplivajo na imunsk