Страна: Словенія
мова: словенська
Джерело: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
N05AX08
filmsko obložena tableta
Peroralna uporaba
50 tableta
Rp
risperidon
Pakiranje :škatla s 50 tabletami (5 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
1970-01-01
NAVODILO ZA UPORABO RISPOLUX ® 1 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE RISPOLUX ® 2 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE RISPOLUX ® 3 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE RISPOLUX ® 4 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE RISPERIDON PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO! Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Rispolux in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Rispolux 3. Kako jemati zdravilo Rispolux 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Rispolux 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO RISPOLUX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Risperidon uvrščamo v skupino zdravil imenovano ANTIPSIHOTIKI. Zdravilo Rispolux se uporablja za zdravljenje: shizofrenije s simptomi, pri kateri lahko vidite, slišite ali čutite stvari, ki jih ni, verjamete v stvari, ki niso resnične, občutite neobičajno sumničavost, ste zmedeni manije, za katero so značilni zelo razburjeno, vzvišeno razpoloženje, vznemirjenost, navdušenost ali hiperaktivnost. Manija se pojavi pri bolezni imenovani bipolarna motnja. kratkotrajno zdravljenje (do 6 tednov) dolgotrajne agresije pri bolnikih z Alzheimerjevo demenco, ki lahko poškodujejo sebe ali druge. Predhodno se je treba posvetovati o alternativnem nefarmakološkem zdravljenju. kratkotrajno zdravljenje (do 6 tednov) dolgotrajne agresije pri otrocih (starih najmanj 5 let) z duševno manjrazvitostjo in mladostnikih z vedenjskimi motnjami. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO RISPOLUX NE JEMLJITE ZDRAVILA RISPOLUX če ste alergični (preobčutljivi) na risperidon ali katerokoli sestavino (glejte poglavje 6) . Če niste prepričani, d Прочитайте повний документ
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA RISPOLUX ® 2 MG FILMSKO OBLOŢENE TABLETE 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 filmsko obložena tableta vsebuje 2 mg risperidona. Pomožne snovi: laktoza monohidrat. Ena filmsko obložena tableta vsebuje 101,45 mg laktoze v obliki laktoze monohidrat. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obložena tableta. Rispolux 2 mg filmsko obložene tablete: marelične podolgovate tablete z zarezo in oznako »2« na eni strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Risperidon je namenjen zdravljenju shizofrenije. Risperidon je namenjen zdravljenju zmernih do hudih maničnih epizod, povezanih z bipolarno motnjo. Risperidon je namenjen kratkoročnemu zdravljenju (do 6 tednov) persistentne agresije pri bolnikih z zmerno do hudo Alzheimerjevo demenco, ki se ne odziva na farmakološko zdravljenje in kadar obstaja tveganje, da bolnik poškoduje sebe ali druge. Risperidon je namenjen kratkoročnemu simptomatskemu zdravljenju (do 6 tednov) persistentne agresije pri vedenjskih motnjah otrok, starejših od 5 let, in mladostnikov s podpovprečnimi intelektualnimi sposobnostmi ali duševno zaostalostjo, diagnosticirano po kriterijih DSM-IV, pri katerih izrazitost agresivnega ali drugih oblik razdiralnega vedenja zahteva farmakološko zdravljenje. Farmakološko zdravljenje mora biti integralni del obsežnejšega programa zdravljenja, ki vključuje psihosocialni in vzgojni pristop. Priporočljivo je, da risperidon predpiše specialist s področja otroške nevrologije ali psihiatrije za otroke in mladostnike, oziroma zdravnik z dobrim poznavanjem vedenjskih motenj pri otrocih in mladostnikih. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Shizofrenija _Odrasli _ Risperidon lahko dajemo enkrat ali dvakrat dnevno. Zdravljenje začnemo z 2 mg zdravila dnevno. Naslednji dan lahko odmerek povišamo na 4 mg dnevno. V nadaljevanju zdravljenja lahko odmerek ostane nespremenjen ali pa ga po potrebi prilagodimo posameznemu bolniku. Za večino bolni Прочитайте повний документ