Risperidon Sandoz 0.5 mg

Страна: Норвегія

мова: норвезька

Джерело: Statens legemiddelverk

Активний інгредієнт:

Risperidon

Доступна з:

Sandoz AS

Код атс:

N05AX08

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Risperidone

Дозування:

0.5 mg

Фармацевтична форма:

Tablett, filmdrasjert

Одиниць в упаковці:

Boks 500 stk

Тип рецепту:

C

Статус Авторизація:

Markedsført

Дата Авторизація:

2019-04-15

інформаційний буклет

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
RISPERIDON SANDOZ 0,5 MG FILMDRASJERT TABLETT
RISPERIDON
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Risperidon Sandoz er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Risperidon Sandoz
3.
Hvordan du bruker Risperidon Sandoz
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Risperidon Sandoz
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Risperidon Sandoz er og hva det brukes mot
Risperidon Sandoz inneholder virkestoffet risperidon som tilhører en
gruppe legemidler som kalles
antipsykotika.
Risperidon Sandoz brukes til behandling av:
•
schizofreni, hvor du ser, hører eller opplever ting som ikke er
virkelige, tror på ting som ikke er
sant eller føler deg ualminnelig mistenksom eller forvirret
•
mani, hvor du kan føle deg veldig begeistret, oppstemt, opphisset,
entusiastisk eller hyperaktiv.
Mani forekommer ved en sykdom kalt ”bipolar lidelse”.
•
korttidsbehandling (opptil 6 uker) av langvarig aggresjon hos
pasienter med Alzheimers demens,
som skader seg selv eller andre. Alternative (ikke medikamentelle)
behandlinger må være forsøkt
tidligere.
•
korttidsbehandling (opptil 6 uker) av vedvarende aggresjon hos mentalt
utviklingshemmede barn
(fra 5 år) og ungdom med alvorlig utagerende adferd.
Risperidon Sandoz kan bidra til å lindre sykdomssymptomene dine og
hindre at symptomene kommer
tilbake.
Les avsn

Характеристики продукта

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Risperidon Sandoz 0,5 mg tablett, filmdrasjert
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjert tablett inneholder 0,5 mg risperidon.
Hjelpestoff med kjent effekt:
Hver filmdrasjert tablett inneholder 23,8 mg laktose (som monohydrat)
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
Rød, avlang tablett med delestrek.
Tabletten kan deles i to like store doser.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1 INDIKASJONER
Risperidon Sandoz er indisert for behandling av schizofreni.
Risperidon Sandoz er indisert for behandling av moderate til alvorlige
maniske episoder i forbindelse med
bipolare lidelser.
Risperidon Sandoz er indisert for korttidsbehandling (opp til 6 uker)
av vedvarende aggresjon hos pasienter
med moderat til alvorlig Alzheimers demens som ikke responderer på
ikke-farmakologisk behandling og
når det er risiko for selvskading eller skade av andre.
Risperidon Sandoz er indisert for symptomatisk korttidsbehandling (opp
til 6 uker) av vedvarende
aggresjon ved utagerende adferd (conduct disorder) hos barn over 5 år
og ungdom med under middels
intellektuell funksjon eller mental retardasjon diagnostisert i
henhold til DSM-IV kriterier hvor alvoret av
aggressiv eller annen destruktiv adferd krever farmakologisk
behandling. Farmakologisk behandling bør
være en integrert del av et mer sammensatt behandlingsprogram,
inkludert psykososial- og
treningsintervensjon. Det anbefales at risperidon forskrives av leger
med spesialisering innen
barnenevrologi og barne- og ungdomspsykiatri, eller leger med god
erfaring i behandling av alvorlig
utagerende adferd (conduct disorder) hos barn og ungdom.
4.2. DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
DOSERING
Schizofreni
_Voksne _
_ _
Risperidon Sandoz kan gis en eller to ganger daglig.
Pasienten bør starte med risperidon 2 mg/dag. På den andre dagen kan
dosen økes til 4 mg.
Deretter kan dosen opprettholdes, eller tilpasses individuelt om
nødvendig. De fleste pasienter vil ha effekt
av daglige doser m