Risperidon Devatis 1 mg Filmtabletten

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Risperidon

Доступна з:

Devatis GmbH (8160507)

Код атс:

N05AX08

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Risperidone

Фармацевтична форма:

Filmtablette

Склад:

Risperidon (24756) 1 Milligramm

Адміністрація маршрут:

zum Einnehmen

Статус Авторизація:

erloschen

Дата Авторизація:

2006-03-17

інформаційний буклет

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
RISPERIDON DEVATIS 1 MG FILMTABLETTEN
Risperidon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Risperidon Devatis und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Risperidon Devatis beachten?
3.
Wie ist Risperidon Devatis einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Risperidon Devatis aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RISPERIDON DEVATIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Risperidon Devatis gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die
“Antipsychotika“ genannt werden.
Risperidon Devatis wird zur Behandlung der folgenden Krankheitsbilder
angewendet:

Schizophrenie, bei der Sie Dinge sehen, hören oder fühlen können,
die nicht da sind, Dinge glauben
können, die nicht wahr sind, oder sich ungewöhnlich misstrauisch
oder verwirrt fühlen können

Manie, bei der Sie sich sehr aufgeregt, euphorisch, agitiert,
enthusiastisch oder hyperaktiv fühlen
können. Manie tritt im Rahmen einer Erkrankung, die als
"manisch-depressive Krankheit" bezeichnet
wird, auf.

Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von langanhaltender Aggression
bei Personen mit Alzheimer-
Demenz, die sich oder anderen Schaden zufügen. Alternative
(nicht-medikamentöse) Behandlungen
sollten zuvor angewendet worden sein.


Характеристики продукта

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Risperidon Devatis 0,5 mg Filmtabletten
Risperidon Devatis 1 mg Filmtabletten
Risperidon Devatis 2 mg Filmtabletten
Risperidon Devatis 3 mg Filmtabletten
Risperidon Devatis 4 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg bzw. 4 mg Risperidon.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Risperidon Devatis 0,5 mg: rote, runde Filmtablette mit einer
Bruchkerbe auf der einen Seite
Risperidon Devatis 1 mg: weiße, ovale Filmtablette mit einer
Bruchkerbe auf der einen Seite.
Risperidon Devatis 2 mg: orange, ovale Filmtablette mit einer
Bruchkerbe auf der einen Seite.
Risperidon Devatis 3 mg: gelbe, ovale Filmtablette mit einer
Bruchkerbe auf der einen Seite.
Risperidon Devatis 4 mg: grüne, ovale Filmtablette mit einer
Bruchkerbe auf der einen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Risperidon Devatis ist indiziert zur Behandlung der Schizophrenie.
Risperidon Devatis ist indiziert zur Behandlung mäßiger bis schwerer
manischer Episoden assoziiert
mit bipolaren Störungen.
Risperidon Devatis ist indiziert zur Kurzzeitbehandlung (bis zu 6
Wochen) von anhaltender
Aggression bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Alzheimer-Demenz,
die auf nicht-
pharmakologische Methoden nicht ansprechen und wenn ein Risiko für
Eigen- und Fremdgefährdung
besteht.
_Risperidon Devatis 0,5 mg und Risperidon Devatis 1 mg: _
Risperidon Devatis ist indiziert zur symptomatischen
Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von
anhaltender Aggression bei Verhaltensstörung bei Kindern im Alter ab
5 Jahren und Jugendlichen mit
unterdurchschnittlicher intellektueller Funktion oder mentaler
Retardierung, die gemäß der DSM IV
Kriterien diagnostiziert wurden, bei denen der Schweregrad der
aggressiven oder anderen störenden
Verhaltensweisen eine pharmakologische Behandlung erfordert. Die
pharmakologische Behandlung