Страна: Словенія
мова: словенська
Джерело: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
risperidon
Arrow Generics Limited
N05AX08
risperidone
filmsko obložena tableta
risperidon 4 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
60 tableta
Rp
risperidon
Pakiranje :škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-01-24
1 NAVODILO ZA UPORABO RISPERIDON ARROW 1 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE RISPERIDON ARROW 2 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE RISPERIDON ARROW 3 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE RISPERIDON ARROW 4 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE (risperidon) PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE : 1. Kaj je zdravilo Risperidon Arrow in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Risperidon Arrow 3. Kako jemati zdravilo Risperidon Arrow 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Risperidon Arrow 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO RISPERIDON ARROW IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Risperidon Arrow uvrščamo v skupino zdravil imenovano antipsihotiki. Zdravilo Risperidon Arrow se uporablja za zdravljenje: • shizofrenije s simptomi, pri kateri lahko vidite, slišite ali čutite stvari, ki jih ni, verjamete v stvari, ki niso resnične, občutite neobičajno sumničavost ali tesnobo, ste zmedeni • manije, za katero so značilni zelo razburjeno, vzvišeno razpoloženje, vznemirjenost, navdušenost ali hiperaktivnost. Manija se pojavi pri bolezni imenovani bipolarna motnja. • kratkotrajno zdravljenje (do 6 tednov) dolgotrajne agresije pri bolnikih z Alzheimerjevo demenco, ki lahko poškodujejo sebe ali druge. Predhodno se je treba posvetovati o alternativnem nefarmakološkem zdravljenju. • kratkotrajno zdravljenje (do 6 tednov) dolgotrajne agresije pri otrocih (starih najmanj 5 let) z duševno manjrazvitostjo in mladostnikih z vedenjskimi motnjami. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO RISPERIDON ARROW NE JEML Прочитайте повний документ
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Risperidon Arrow 1 mg filmsko obložene tablete Risperidon Arrow 2 mg filmsko obložene tablete Risperidon Arrow 3 mg filmsko obložene tablete Risperidon Arrow 4 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOS TNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Risperidon Arrow, 1 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1 mg risperidona. Pomožna snov: 53,10 mg laktoze monohidrat. Risperidon Arrow 2 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 2 mg risperidona. Pomožna snov: 106,20 mg laktoze monohidrat. Risperidon Arrow 3 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 3 mg risperidona. Pomožna snov: 159,30 mg laktoze monohidrat. Risperidon Arrow 4 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 4 mg risperidona. Pomožna snov: 212,40 mg laktoze monohidrat. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Risperidon Arrow 1 mg filmsko obložene tablete Bela, podolgovata tableta z vtisom »R«, zarezo in »1« na eni ter » « na drugi strani. Risperidon Arrow 2 mg filmsko obložene tablete Rumenorjava, podolgovata tableta z vtisom »R«, zarezo in »2« na eni ter » « na drugi strani. Risperidon Arrow 3 mg filmsko obložene tablete Rumena, podolgovata tableta z vtisom »R«, zarezo in »3« na eni ter » « na drugi strani. Risperidon Arrow 4 mg filmsko obložene tablete Zelena, podolgovata tableta z vtisom »R«, zarezo in »4« na eni ter » « na drugi strani. Tableta se lahko deli na enaki polovici. 2 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Risperidon Arrow se uporablja za zdravljenje shizofrenije. Zdravilo Risperidon Arrow se uporablja za zdravljenje zmernih do hudih maničnih epizod, povezanih z bipolarnimi motnjami. Zdravilo Risperidon Arrow se uporablja za kratkotrajno zdravljenje (do 6 tednov) dolgotrajne agresije pri bolnikih z zmerno do hudo Alzheimerjevo demenco, ki se ne odzivajo na ne- farmakološke ukrepe in pri Прочитайте повний документ