Risperidon 0,5 mg Volkspharma Filmtabletten

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Risperidon

Доступна з:

Pharmascope Ltd. (8031141)

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Risperidone

Фармацевтична форма:

Filmtablette

Склад:

Risperidon (24756) 0,5 Milligramm

Адміністрація маршрут:

zum Einnehmen

Статус Авторизація:

erloschen

Дата Авторизація:

2006-07-19

інформаційний буклет

RISPERIDON 0,5 MG VOLKSPHARMA FILMTABLETTEN
MODUL 1.3.1
2010/11
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
Seite 1 von 10
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
RISPERIDON 0,5 MG VOLKSPHARMA
Filmtabletten
Wirkstoff: Risperidon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
•  Heben  Sie  die  Packungsbeilage  auf.  Vielleicht  möchten  Sie  diese  später
nochmals lesen.
•  Wenn  Sie  weitere  Fragen  haben,  wenden  Sie  sich  an  Ihren  Arzt  oder
Apotheker.
•  Dieses  Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich  verschrieben.  Geben  Sie  es  nicht
an  Dritte  weiter.  Es  kann  anderen  Menschen  schaden,  auch  wenn  diese
dieselben Beschwerden haben wie Sie.
•  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder
Sie  Nebenwirkungen  bemerken,  die  nicht  in  dieser  Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.  Was ist Risperidon 0,5 mg Volkspharma und wofür wird
es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von Risperidon 0,5
mg Volkspharma beachten?
3.  Wie ist Risperidon 0,5 mg Volkspharma einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist Risperidon 0,5 mg Volkspharma aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1.  WAS IST RISPERIDON 0,5 MG VOLKSPHARMA UND WOFÜR
WIRD ES ANGEWENDET?
Risperidon  0,5  mgVolkspharma  ist  ein  so  genanntes  atypisches  Neuroleptikum  zur
Behandlung bestimmter psychischer Störungen.
_Anwendungsgebiete:_
Risperidon 0,5 mg Volkspharma  wird angewendet zur:
•  Behandlung von schwerer, lang anhaltender Aggressivität bei Demenz, durch die sich
die  Patienten  selbst  und  andere  gefährden,  

Характеристики продукта

TEXT FACHINFORMATION RISPERIDON 0,5 MG VOLKSPHARMA FILMTABLETTEN
ENR: 2166009
Stand: 12/2010
Seite 1 von 14
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Risperidon 0,5 mg Volkspharma Filmtabletten
_Wirkstoff:_ Risperidon
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette Risperidon 0,5 mg Volkspharma enthält 0,5 mg
Risperidon
Sonstige Bestandteile: Siehe Kapitel 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Schwere chronische Aggressivität bei Demenz, durch die sich die
Patienten selbst und
andere gefährden oder psychotische Symptome bei Demenz, durch die die
Patienten
erheblich beeinträchtigt werden.
-
Verhaltensstörungen
bei
Kindern,
Jugendlichen
und
Erwachsenen
in
Form
von
Impulssteuerungsstörungen
mit
selbst-/fremdaggressivem
oder
behandlungsbedürftigem
störenden Verhalten bei Intelligenzminderung oder Intelligenz im
unteren Normbereich.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Schwere chronische Aggressivität und psychotische Symptome bei
Demenz: _
Eine Anfangsdosis von 0,25 mg Risperidon 2-mal täglich wird
empfohlen. Diese Dosis kann
je nach individuellem Bedarf vorzugsweise nicht früher als jeden
zweiten Tag um zusätzliche
0,25 mg Risperidon 2-mal täglich gesteigert werden. Die übliche
Erhaltungsdosis für die
Mehrzahl der Patienten mit Demenz beträgt 0,5 mg Risperidon 2-mal
täglich. Einige Patienten
können jedoch auch Dosen bis zu 1 mg Risperidon 2-mal täglich
benötigen. Nach Erreichen
der Erhaltungsdosis kann diese auch 1-mal täglich gegeben werden.
Die
Patienten
sollten
in
regelmäßigen
Abständen
dahingehend
untersucht
werden,
ob
weiterhin eine Behandlungsbedürftigkeit mit Risperidon 0,5 mg
Volkspharma besteht.
_Verhaltensstörungen bei Intelligenzminderung: _
Patienten < 50 kg Körpergewicht:
Eine Anfangsdosis von 0,25 mg Risperidon 1-mal täglich wird
empfohlen. Diese Dosis kann
je nach individuellem Bedarf nicht früher als jeden zweiten Tag um
zusätzlich 0,25 mg
Risperidon 1-mal täglich gesteigert werden. Die übliche
E