Страна: Норвегія
мова: норвезька
Джерело: Statens legemiddelverk
Risperidon
Janssen-Cilag AS
N05AX08
Risperidone
50 mg
Pulver og væske til depotinjeksjonsvæske, suspensjon
1 sett
C
Markedsført
2005-11-01
Les avsnitt Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Risperdal Consta 25, 37,5 og 50 mg pulver og væske til depotinjeksjonsvæske, suspensjon risperidon Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Risperdal Consta er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Risperdal Consta 3. Hvordan du bruker Risperdal Consta 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Risperdal Consta 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Risperdal Consta er og hva det brukes mot Risperdal Consta tilhører en gruppe legemidler som kalles antipsykotika. Risperdal Consta brukes til vedlikeholdsbehandling av schizofreni, hvor du kan se, høre eller oppleve noe som ikke er virkelig, tro på noe som ikke er sant eller føle deg ualminnelig mistenksom eller forvirret. Risperdal Consta skal brukes til pasienter som allerede blir behandlet med antipsykotika tatt via munnen (for eksempel tabletter og kapsler). Risperdal Consta kan bidra til å lindre sykdomssymptomene dine og hindre at symptomene kommer tilbake. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Risperdal Consta Bruk ikke Risperdal Consta • dersom du er allergisk overfor risperidon eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). Advarsler og forsiktighetsregler • Dersom du aldri har brukt noen form for Risperdal, så skal du begynne med Risperdal tatt via munnen før start av behandling med Прочитайте повний документ
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Risperdal Consta 25 mg pulver og væske til depotinjeksjonsvæske, suspensjon Risperdal Consta 37,5 mg pulver og væske til depotinjeksjonsvæske, suspensjon Risperdal Consta 50 mg pulver og væske til depotinjeksjonsvæske, suspensjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 hetteglass inneholder 25 mg risperidon. 1 hetteglass inneholder 37,5 mg risperidon. 1 hetteglass inneholder 50 mg risperidon. 1 ml rekonstituert suspensjon inneholder 12,5 mg risperidon. 1 ml rekonstituert suspensjon inneholder 18,75 mg risperidon. 1 ml rekonstituert suspensjon inneholder 25 mg risperidon. Hjelpestoffer med kjent effekt 1 ml rekonstituert suspensjon inneholder 3 mg natrium. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Pulver og væske til depotinjeksjonsvæske, suspensjon _Hetteglass med pulver _ Hvitt til ”off-white” lettflytende pulver. _Ferdigfylt sprøyte med oppløsningsvæske for rekonstituering _ Klar, fargeløs væske. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON Risperdal Consta er indisert til vedlikeholdsbehandling av schizofreni hos pasienter stabilisert på orale antipsykotika. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _ _ _Voksne _ Startdose For de fleste pasienter er den anbefalte dose 25 mg intramuskulært annenhver uke. For pasienter som har stått på en fast dose oral risperidon i to uker eller mer kan følgende konverteringsplan vurderes. Pasienter behandlet med en dose på 4 mg oral risperidon eller mindre bør få 25 mg Risperdal Consta, mens pasienter behandlet med høyere oral dose bør vurderes for den høyere Risperdal Consta-dosen på 37,5 mg. For pasienter uten nåværende etablert behandling med oral risperidon bør den tidligere orale behandlingsdosen vurderes ved valg av den intramuskulære startdosen. Den anbefalte startdosen er 2 25 mg Risperdal Consta annenhver uke. For pasienter på høyere doser av orale antipsykotika bør den høyere dosen 37,5 mg Risperdal Consta vurderes. Tilfredsstillende antipsykotisk behandling med risperidon e Прочитайте повний документ