Rinasek sirup

Страна: Сербія

мова: сербська

Джерело: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активний інгредієнт:

pseudoefedrin, triprolidin

Доступна з:

HEMOFARM AD VRŠAC

Код атс:

R01BA52

ІПН (Міжнародна Ім'я):

pseudoefedrin, triprolidin

Дозування:

30mg/5mL+1.25mg/5mL

Фармацевтична форма:

sirup

Одиниць в упаковці:

boca staklena, 1x100mL

Клас:

BR

Виробник:

HEMOFARM AD VRŠAC

Огляд продуктів:

JKL: 3111071

Статус Авторизація:

OBNOVA

Дата Авторизація:

2015-01-29

інформаційний буклет

Broj rešenja: 515-01-02701-14-001 od 29.01.2015. za lek Rinasek
®
, sirup, 100 mL, (30mg/5mL+1,25mg/5mL)
1 od 8
_UPUTSTVO ZA LEK_
RINASEK
®
; (30 MG/5ML + 1,25MG/5ML) ; SIRUP
PAKOVANJE: BOCA STAKLENA, 1 X 100 ML
Proizvođač:
Hemofarm A.D.
Adresa:
Beogradski put b.b., 26300 Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
Hemofarm A.D.
Adresa:
Beogradski put b.b., 26300 Vršac, Republika Srbija
Broj rešenja: 515-01-02701-14-001 od 29.01.2015. za lek Rinasek
®
, sirup, 100 mL, (30mg/5mL+1,25mg/5mL)
2 od 8
Rinasek
®
; (30 mg/5mL + 1,25mg/5mL); sirup
INN: pseudoefedrin, triprolidin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno
je da pažljivo koristite lek Rinasek,
da biste sa njim postigli najbolje rezultate. Uputstvo sačuvajte.
Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle 2-3
dana, morate se obratiti svom lekaru.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili
farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1. Šta je lek Rinasek i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Rinasek
3. Kako se upotrebljava lek Rinasek
4 Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Rinasek
6. Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-02701-14-001 od 29.01.2015. za lek Rinasek
®
, sirup, 100 mL, (30mg/5mL+1,25mg/5mL)
3 od 8
1. ŠTA JE LEK RINASEK I ČEMU JE NAMENJEN?
Lek Rinasek sadrži aktivne supstance pseudoefedrin i triprolidin.
Pseudoefedrin pripada grupi lekova pod
nazivom adrenomimetici koji sužavaju krvne sudove u sluzokoži nosa i
na taj način dovode do smanjenja
otoka sluzokože nosa i povećanja nazalne prohodnosti.
Triprolidin pripada grupi lekova pod nazivom antihistaminici koji se
koriste za lečenje alergije i ublažavanje
simptoma alergije poput kijanja

Характеристики продукта

Broj rešenja: 515-01-02701-14-001 od 29.01.2015. za lek Rinasek
®
, sirup, 100 mL, (30mg/5mL+1,25mg/5mL)
1 od 8
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ RINASEK
®
; (30 MG/5ML + 1,25MG/5ML); SIRUP
PAKOVANJE: BOCA STAKLENA, 1 X 100 ML
Proizvođač:
Hemofarm A.D.
Adresa:
Beogradski put b.b., 26300 Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
Hemofarm A.D.
Adresa:
Beogradski put b.b., 26300 Vršac, Republika Srbija
Broj rešenja: 515-01-02701-14-001 od 29.01.2015. za lek Rinasek
®
, sirup, 100 mL, (30mg/5mL+1,25mg/5mL)
2 od 8
1. IME LEKA, INTERNACIONALNO NEZAŠTIĆENO IME (INN)
Rinasek
®
; (30 mg/5mL + 1,25mg/5mL); sirup
INN: pseudoefedrin, triprolidin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 mL sirupa sadrži:
pseudoefedrin-hidrohlorid
30,0 mg
triprolidin-hidrohlorid
1,25 mg
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: saharoza;
metilparahidroksibenzoat; FD&C Yellow No.6
(E110).
Za spisak svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sirup.
Bistar, slabo viskozan rastvor, žute boje. Rastvor nije intenzivnije
obojen od standardnog rastvora GY.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Rinasek, sirup sadrži dekongestiv i antihistaminik i koristi se u
lečenju poremećaja gornjih respiratornih
puteva poput obične prehlade, alergijskog i vazomotornog rinitisa.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Rinasek sirup je namenjen za peroralnu primenu.
_ODRASLI I DECA STARIJA OD 12 GODINA: _10 mL sirupa na 4 - 6 sati,
najviše 4 puta na dan.
Ukupna dnevna doza pseudoefedrina ne sme da pređe 240 mg.
_DECA OD 6 DO 12 GODINA: _5 mL sirupa na 4 - 6 sati, najviše 3 puta
na dan.
Maksimalna dnevna doza 15mL (ukupna dnevna doza pseudoefedrina ne sme
da pređe 90 mg)
Koristiti samo kada sa uobičajenim procedurama nije postignuto
adekvatno olakšanje.
_DECA MLAĐA OD 6 GODINA: _primena leka je kontraindikovana kod dece
mlađe od 6 godina (pogledati odeljak
4.3).
_STARIJE OSOBE_
Nisu sprovedene posebne studije primene fiksne kombinacije
pseudoefedrin/triprolidin kod starijih osoba.
Kod starijih osoba se efikasnom