Rigevidoncont 150 mikrog / 30 mikrog tabletti, päällystetty

Страна: Фінляндія

мова: фінська

Джерело: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Активний інгредієнт:

Ethinylestradiol, Levonorgestrel

Доступна з:

GEDEON RICHTER PLC

Код атс:

G03AA07

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Ethinylestradiol, Levonorgestrel

Дозування:

150 mikrog / 30 mikrog

Фармацевтична форма:

tabletti, päällystetty

Одиниць в упаковці:

Kaupan: 3 x 28 (VNR-numero: 090327) Ei kaupan: 28, 6 x 28, 13 x 28

Тип рецепту:

Resepti: 3 x 28 Ei kaupan: 28, 6 x 28, 13 x 28

Терапевтична области:

levonorgestreeli ja etinyyliestradioli

Огляд продуктів:

Entiset kauppanimet: RIGEVIDON (28) MIDIOLE

Статус Авторизація:

Myyntilupa myönnetty

Дата Авторизація:

2012-02-27

інформаційний буклет

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
RIGEVIDONCONT 150 MIKROG/30 MIKROG PÄÄLLYSTETYT TABLETIT
levonorgestreeli ja etinyyliestradioli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
−
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
−
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
−
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille.
−
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Rigevidoncont on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Rigevidoncont-tabletteja
3.
Miten Rigevidoncont-tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Rigevidoncont-tablettien
säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ RIGEVIDONCONT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Rigevidoncont on yhdistelmäehkäisytabletti
(yhdistelmäpilleri).
Se sisältää pienen määrän
kahdenlaisia naishormoneja: etinyyliestradiolia (estrogeeni) ja
levonorgestreelia (progestiini eli
keltarauhashormoni).
Yhdistelmäehkäisytabletti estää raskaaksi tulon kolmella tavalla.
Nämä hormonit
1.
estävät munasolun irtoamisen munasarjasta kerran kuukaudessa
(ovulaatio)
2.
paksuntavat kohdunkaulan limaa, jolloin siittiön on vaikeampi
päästä munasolun luo
3.
muokkaavat kohdun limakalvoa, jolloin
hedelmöityneen munasolun kiinnittyminen on
epätodennäköisempää.
YLEISTÄ
Oikein käytettynä ehkäisytabletti on tehokas palautuva
ehkäisymenetelmä. Joissain tapauksissa
ehkäisytabletin teho voi kuitenkin heikentyä tai ehkäisytablettien
ottaminen tulee lopettaa (ks.
jäljempänä). Tällöin sinun pitää joko välttää
sukupuoliyhteyttä tai käyttää yhdynnässä ei-
h

Характеристики продукта

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Rigevidoncont 150 mikrog/30 mikrog päällystetyt tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
_21 valkoista päällystettyä tablettia _
150 mikrogrammaa levonorgestreelia ja 30 mikrogrammaa
etinyyliestradiolia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi tabletti sisältää 31,35 mg laktoosia (laktoosimonohydraattina)
ja 22,46 mg sakkaroosia.
_7 vihreää päällystettyä (vaikuttavaa ainetta
sisältämätöntä) lumetablettia _
Tabletti ei sisällä vaikuttavia aineita.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi tabletti sisältää 37,26 mg vedetöntä laktoosia, 30,58 mg
sakkaroosia ja 0,000134 mg paraoranssi
alumiinilakkaa (E110).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Päällystetyt tabletit.
Vaikuttavaa ainetta sisältävät tabletit ovat valkoisia, pyöreitä,
kaksoiskuperia sokeripäällysteisiä
tabletteja, joiden halkaisija on noin 6 mm.
Lumetabletit ovat vihreitä, pyöreitä, kaksoiskuperia
sokeripäällysteisiä tabletteja, joiden halkaisija on
noin 7 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Raskauden ehkäisy.
Rigevidoncont-valmisteen määräämistä koskevassa päätöksessä
on otettava huomioon valmisteen
käyttäjän nykyiset riskitekijät, erityisesti laskimotromboembolian
(VTE) riskitekijät, ja millainen
Rigevidoncont -käytön VTE:n riski on verrattuna muiden
yhdistelmäehkäisyvalmisteiden
riskeihin
(ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_ _
_Miten Rigevidoncont-valmistetta käytetään _
Vaikuttavaa ainetta sisältävät tabletit (valkoiset tabletit)
pitää ottaa suun kautta joka päivä suunnilleen
samaan aikaan, tarvittaessa pienen nestemäärän kera,
läpipainopakkaukseen merkityssä järjestyksessä.
2
Viimeisen valkoisen tabletin ottamista seuraavana päivänä hoitoa
jatketaan seitsemällä vihreällä
tabletilla (lumetabletilla) saman läpipainopakkauksen erilliseltä
riviltä. Tabletteja otetaan jatkuvasti.
Tabletteja otetaan yksi päivässä 28 peräkkäisen päivän ajan.
Uusi pakk