Rifampicine Sandoz 600, omhulde tabletten 600 mg

Страна: Нідерланди

мова: голландська

Джерело: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активний інгредієнт:

RIFAMPICINE

Доступна з:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

Код атс:

J04AB02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

RIFAMPICIN

Фармацевтична форма:

Omhulde tablet

Склад:

CALCIUMSTEARAAT (E 470A) ; CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOVIDON ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MACROGOL 8000 ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POVIDON (E 1201) ; SACCHAROSE ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CALCIUMSTEARAAT (E 470A) ; CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOVIDON ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MACROGOL 8000 ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POVIDON (E 1201) ; SACCHAROSE ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Адміністрація маршрут:

Oraal gebruik

Терапевтична области:

Rifampicin

Огляд продуктів:

Hulpstoffen: CALCIUMSTEARAAT (E 470A); CARMELLOSE NATRIUM (E 466); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOVIDON; HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MACROGOL 8000; MAÏSZETMEEL; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POVIDON (E 1201); SACCHAROSE; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Дата Авторизація:

1973-09-16

інформаційний буклет

Sandoz B.V.
Page 1 / 10
Rifampicine Sandoz
®
150/300, capsules 150 en 300 mg
Rifampicine Sandoz
®
600, omhulde tabletten 600 mg
RVG 05761; 06090; 07191
1313-v18
1.3.1.3. Patient Information Leaflet
Oktober 2018
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
RIFAMPICINE SANDOZ
® 150, CAPSULES 150 MG
RIFAMPICINE SANDOZ
® 300, CAPSULES 300 MG
RIFAMPICINE SANDOZ
®
600, OMHULDE TABLETTEN 600 MG
rifampicine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Rifampicine Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u dit middel?_ _
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie._ _
1.
WAT IS RIFAMPICINE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Rifampicine behoort tot de antibioticagroep die rifamycinegroep
genoemd wordt.
Antibiotica zijn middelen ter voorkoming of bestrijding van bepaalde
infecties.
TOEPASSING
Rifampicine Sandoz wordt gebruikt:
-
bij de behandeling van tuberculose, in combinatie met één of
meerdere
geneesmiddelen;
-
bij de behandeling van lepra, in combinatie met één of meerdere
geneesmiddelen;
-
voor de behandeling van andere infecties als uw arts hiertoe besluit;
-
voor de behandeling van brucellose (infectieziekte veroorzaakt door
brucella-
bacteriën), in combinatie met een tetracycline-derivaat, zoals
doxycycline;
-
bij mensen die de meningitisbacterie (

Характеристики продукта

Sandoz B.V.
Page 1/20
Rifampicine Sandoz
®
150/300, capsules 150 en 300 mg
Rifampicine Sandoz
®
600, omhulde tabletten 600 mg
RVG 05761-06090-07191
1311-v17
1.3.1-1. Summary of Product Characteristics
Oktober 2018
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Rifampicine Sandoz 150, capsules 150 mg
Rifampicine Sandoz 300, capsules 300 mg
Rifampicine Sandoz 600, omhulde tabletten 600 mg.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Rifampicine 150, 300 en 600 mg.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Rifampicine Sandoz 150 bevat 25 mg lactose
Rifampicine Sandoz 300 bevat 50 mg lactose
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsules, hard.
Omhulde tabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Voor de behandeling van tuberculose volgens de World Health
Organisation (WHO)
richtlijnen.
Er dient ook aandacht geschonken te worden aan andere officiële
richtlijnen over het
juiste gebruik van antituberculose geneesmiddelen.
_ _
_ _
_Mycobacteriële infecties _
Tuberculose
Iedere vorm van tuberculose met lokalisatie in longen, hilusklieren,
trachea, bronchi,
urinewegen en meningen. Tuberculose is de hoofdindicatie voor
Rifampicine Sandoz.
Rifampicine Sandoz moet echter altijd worden gecombineerd met minstens
één ander
tuberculosemiddel.
Lepra
In combinatie met dapson en clofazimine (Lampren) voor de behandeling
van
multibacillaire lepravormen, zoals lepromateuze (LL), "borderline
lepromateuze" (BL)
en "mild-borderline" (BB) lepra en van erythema nodosum leprosum
(ENL). In
combinatie met dapson voor de behandeling van paucibacillaire
lepravormen (TT,
BT).
_ _
_Niet-mycobacteriële infecties _
Tegen niet-mycobacteriële infecties, bijvoorbeeld infecties
veroorzaakt door
stafylokokken, dient Rifampicine Sandoz alleen te worden toegepast,
wanneer aan de
volgende voorwaarden is voldaan:
Sandoz B.V.
Page 2/20
Rifampicine Sandoz
®
150/300, capsules 150 en 300 mg
Rifampicine Sandoz
®
600, omhulde tabletten 600 mg
RVG 05761-06090-07191
1311-v17
1.3.1-1. Summary of Product Characteristics