Rhemox Forte 1000 mg/g, poeder voor gebruik in drinkwater voor kippen, eenden, kalkoenen

Страна: Нідерланди

мова: голландська

Джерело: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активний інгредієнт:

AMOXICILLINE 3-WATER

Доступна з:

Livisto Int'l, S.L.

Код атс:

QJ01CA04

ІПН (Міжнародна Ім'я):

AMOXICILLINE 3-WATER

Фармацевтична форма:

Poeder voor gebruik in drinkwater

Склад:

AMOXICILLINE 3-WATER 1 g/g,

Адміністрація маршрут:

Toediening in het drinkwater

Тип рецепту:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Терапевтична група:

Eenden; Kalkoenen; Kippen

Терапевтична области:

Amoxicillin

Огляд продуктів:

Wachttermijn: Eenden Vlees 9 dagen; Kalkoenen Vlees 5 dagen; Kippen Vlees 1 dagen

Статус Авторизація:

ES/V/0331/001

Дата Авторизація:

2016-06-06

Характеристики продукта

BD/2024/REG NL 116268/zaak 1077333
1 / 25
_ _
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 116268/zaak 1077333
2 / 25
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Rhemox Forte, 1000 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor kippen,
eenden, kalkoenen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Amoxicillinetrihydraat
1000 mg
(overeenkomend met amoxicilline
871,24 mg)
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor gebruik in drinkwater.
Wit tot gebroken wit poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Kip, eend, kalkoen.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Behandeling van infecties bij kippen, eenden en kalkoenen veroorzaakt
door amoxicilline gevoelige
bacteriën.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met een overgevoeligheid voor penicillinen
en andere bèta-lactam-
antibiotica.
Niet gebruiken bij herkauwers en paarden, en haasachtigen en
knaagdieren, zoals konijnen, hamsters,
woestijnratten en cavia's.
Niet gebruiken bij dieren met nieraandoeningen, waaronder anurie en
oligurie.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT
WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Wanneer het diergeneesmiddel wordt gebruikt dient rekening gehouden te
worden met het officiële,
nationale en regionale beleid ten aanzien van antimicrobiële
middelen.
Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond
van gevoeligheidstesten van uit
het dier geïsoleerde bacteriën. Als dit niet mogelijk is, dient de
behandeling gebaseerd te zijn op lokale
BD/2024/REG NL 116268/zaak 1077333
3 / 25
(regionaal/bedrijfsniveau) epidemiologische informatie over de
gevoeligheid van de betreffende
bacteriën.
Wanneer het diergeneesmiddel anders wordt gebruikt dan aangegeven in
de SPC kan dit het aantal
bacteriën dat resistent is tegen amoxicilline verhogen en de
effectiviteit van behandeling