Renvela 0.8 g polvere

Страна: Швейцарія

мова: італійська

Джерело: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активний інгредієнт:

sevelameri carbonas

Доступна з:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

Код атс:

V03AE02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

sevelameri carbonas

Фармацевтична форма:

polvere

Склад:

sevelameri carbonas 800 mg, propylenglycoli alginas, natrii chloridum corresp. natrium 3.31 mg, sucralosum, aromatica (citron) cum alcohol benzylicus et glucosum, E 172 (flavum), ad pulverem, pro charta.

Клас:

B

Терапевтична група:

Synthetika

Терапевтична области:

Il trattamento dell'iperfosfatemia in pazienti adulti e nei pazienti pediatrici (di età ≥ 6 anni di età e area della superficie corporea ≥ 0.75 m2) in emodialisi o dialisi peritoneale

Статус Авторизація:

zugelassen

Дата Авторизація:

2011-10-11

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Informazione destinata ai pazienti
Renvela® Polvere
Che cos'è Renvela e quando si usa?
Quando non si può usare Renvela?
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Renvela?
Si può usare Renvela durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Renvela?
Quali effetti collaterali può avere Renvela?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Renvela?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Renvela? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
novembre 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone, anche
se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla
loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Renvela® Polvere
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
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Che cos'è Renvela e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Renvela viene impiegato per il trattamento di valori elevati di
fosfato nel sangue (iperfosfatemia) nei pazienti
adulti in emodialisi o in dialisi peritoneale o negli adulti con
insufficienza renale cronica. Renvela può essere
utilizzato anche negli adolescenti e nei bambini di età superiore a 6
anni con insufficienza renale cronica. Il
principio attivo di Renvela è sevelamer carbonato, una sostanza che
lega i fosfati presenti nel cibo all'interno
del tubo digerente e in questo modo riduce il livello di fosfato nel
sangue.
Quando non si può usare Renvela?
Renvela non deve essere utilizzato
·se

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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Renvela® Polvere
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Renvela® Polvere
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Composizione
Principi attivi
Sevelamer carbonato
Sostanze ausiliarie
Glicole propilenico alginato, aroma di limone (contiene glucosio e
alcol benzilico) cloruro di sodio,
sucralosio, ossido di ferro giallo (E172).
Una bustina da 0,8 g o 2,4 g contiene rispettivamente 3,31 mg e 9,94
mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Polvere per sospensione orale contenente 0,8 g di sevelamer carbonato.
Polvere per sospensione orale contenente 2,4 g di sevelamer carbonato.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Renvela è indicato per il controllo dell'iperfosfatemia in pazienti
adulti sottoposti ad emodialisi o a dialisi
peritoneale.
Renvela è inoltre indicato nel controllo dell'iperfosfatemia in
pazienti adulti con insufficienza renale
cronica non emodializzati, con livello di fosfato sierico pari o
superiore a 1,78 mmol/l.
Renvela è indicato per il controllo dell'iperfosfatemia nei pazienti
pediatrici (età ≥6 anni e area della
superficie corporea ≥0,75 m2) con insufficienza renale cronica.
Renvela deve essere usato nel contesto di un approccio
politerapeutico, che potrebbe includere integratori
di calcio, 1,25-diidrossi-vitamina D3 o uno dei suoi analoghi, per
prevenire lo sviluppo di una
ost