Renagel comprimés pelliculés

Страна: Швейцарія

мова: французька

Джерело: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активний інгредієнт:

sevelameri hydrochloridum

Доступна з:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

Код атс:

V03AE02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

sevelameri hydrochloridum

Фармацевтична форма:

comprimés pelliculés

Склад:

sevelameri hydrochloridum 800 mg, silica colloidalis anhydrica, acidum stearicum, aqua purificata, pellicule: hypromellosum, monoglyceriderorum diacetylates, pro compresso obducto.

Клас:

B

Терапевтична група:

Synthetika

Терапевтична области:

Traitement de l’hyperphosphatémie chez le patient adulte en hémodialyse ou en dialyse péritonéale

Статус Авторизація:

zugelassen

Дата Авторизація:

2004-10-02

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Informations structurées
Table des matières
Information destinée aux patients
Renagel®
Qu'est-ce que Renagel et quand doit-il être utilisé?
Quand Renagel ne doit-il pas être pris?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Renagel?
Renagel peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
Comment utiliser Renagel?
Quels effets secondaires Renagel peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Renagel?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Renagel? Quels sont les emballages à disposition sur
le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
septembre 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce médicament
vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le
remettez donc pas à d'autres personnes,
même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En
effet, ce médicament pourrait nuire à
leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Renagel®
DE
IT
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Qu'est-ce que Renagel et quand doit-il être utilisé?
Sur prescription du médecin.
Renagel est utilisé pour traiter des taux élevés de phosphate dans
le sang chez les patients traités par
hémodialyse ou par dialyse péritonéale.
Renagel contient le principe actif chlorhydrate de sevelamer qui fixe
le phosphate présent dans l'alimentation
à l'intérieur du tube digestif. Il s'ensuit une diminution des taux
de phosphate dans le sang des adultes
dialysés.
Quand Renagel ne doit-il pas être pris?
Renagel ne doit

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Informations structurées
Table des matières
Renagel®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Renagel®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Composition
DE
IT
Principes actifs
sevelameri hydrochloridum 800 mg.
Excipients
silica colloidalis anhydrica 3,2 mg, acidum stearicum 3,2 – 4,4 mg,
aqua purificata 64,6 mg.
Film-pelliculé : hypromellosum 26,8 à 40,0 mg , monoglyceriderorum
diacetylates 8,0 – 12,0 mg.
Encre : ferrum oxidatum nigrum (E 172), hypromellosum,
propylenglycolum
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés contenant 800 mg de chlorhydrate de sevelamer.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement de l'hyperphosphatémie chez le patient adulte en
hémodialyse ou en dialyse péritonéale.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
Adultes
Pour les patients prenant pour la première fois un chélateur du
phosphate, la posologie initiale sera définie
individuellement en fonction de la concentration sérique de
phosphate, en s'appuyant sur le tableau ci-
dessous:
Concentration sérique de phosphate chez les patients non traités par
des chélateurs du phosphate
Posologie initiale de Renagel 800 mg
comprimés
1,78–2,42 mmol/l
(5,5–7,5 mg/dl)
1 comprimé trois fois par jour
>2,42 mmol/l
(>7,5 mg/dl)
2 comprimés trois fois par j