Страна: Іспанія
мова: іспанська
Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
REMIFENTANILO HIDROCLORURO
Ibermedgen, S.A.
N01AH06
REMIFENTANIL HYDROCHLORIDE
Excipientes: N/A
ANESTÉSICOS GENERALES - Anéstesicos opiodes - Remifentanilo
REMIFENTANILO PANLUETOL 2 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION INYECTABLE O PERFUSION EFG , 5 viales Revocado 24/06/2015 No Comercializado - REMIFENTANILO PANLUETOL 2 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION INYECTABLE O PERFUSION EFG , 50 viales Revocado 24/06/2015 No Comercializado
Autorizado 21/11/2012 / Revocado 24/06/2015
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO REMIFENTANILO PANLUETOL 2 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE O PERFUSIÓN EFG Remifentanilo LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Remifentanilo PANLUETOL y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Remifentanilo PANLUETOL 3. Cómo usar Remifentanilo PANLUETOL 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Remifentanilo PANLUETOL 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES REMIFENTANILO PANLUETOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Remifentanilo pertenece a un grupo de medicamentos denominados opiáceos. Estos medicamentos se utilizan ampliamente para: - producir anestesia y/o aliviar el dolor antes o durante una intervención quirúrgica - para aliviar el dolor mientras se encuentra bajo ventilación mecánica controlada en una Unidad de Cuidados Intensivos (en pacientes de 18 años de edad y mayores). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR REMIFENTANILO PANLUETOL NO USE REMIFENTANILO PANLUETOL - Si es alérgico (hipersensible) a remifentanilo, a cualquiera de los demás componentes de Remifentanilo PANLUETOL (incluidos en la sección 6) o a los derivados del fentanilo (como alfentanilo, fentanilo, sufentanilo). - Como único medicamento para iniciar la anestesia. - Remifentailo PANLUETOL no se debe usar mediante inyección epidural ni intratecal por contener glicina. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de iniciar el tratamiento con Remifentanilo PANLUETOL si: - ha sufrido algún efecto adverso en el curso de una intervención quirúrgica - ha experimentado alguna vez una reac Прочитайте повний документ
1 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Remifentanilo PANLUETOL 1 mg polvo para concentrado para solución inyectable o perfusión EFG. Remifentanilo PANLUETOL 2 mg polvo para concentrado para solución inyectable o perfusión EFG. Remifentanilo PANLUETOL 5 mg polvo para concentrado para solución inyectable o perfusión EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Remifentanilo PANLUETOL 1 mg polvo para concentrado para solución inyectable o perfusión: Cada vial contiene 1 mg de remifentanilo base (en forma de hidrocloruro). Remifentanilo PANLUETOL 2 mg polvo para concentrado para solución inyectable o perfusión: Cada vial contiene 2 mg de remifentanilo base (en forma de hidrocloruro). Remifentanilo PANLUETOL 5 mg polvo para concentrado para solución inyectable o perfusión: Cada vial contiene 5 mg de remifentanilo base (en forma de hidrocloruro). Tras la reconstitución, la solución contiene 1 mg/ml de remifentanilo si se prepara siguiendo las recomendaciones (ver sección 6.6). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para concentrado para solución inyectable o perfusión. Polvo liofilizado de color blanco o casi blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS 2 Remifentanilo PANLUETOL está indicado como analgésico para ser utilizado durante la inducción y/o mantenimiento de la anestesia general. Remifentanilo PANLUETOL está indicado para proporcionar analgesia de cuidados intensivos con ventilación mecánica en pacientes de 18 años y mayores. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Remifentanilo PANLUETOL se administrará únicamente en un centro bien equipado para el control y mantenimiento de la función respiratoria y cardiovascular y por personas con formación específica en el uso de fármacos anestésicos y en el reconocimiento y manejo de las reacciones adversas esperadas de los opiáceos potentes, incluyendo la reanimación respiratoria y cardiaca. Tal formación debe Прочитайте повний документ