Rapibloc 300 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Страна: Австрія

мова: німецька

Джерело: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Активний інгредієнт:

LANDIOLOL HYDROCHLORID

Доступна з:

Orifarm GmbH

Код атс:

C07AB

ІПН (Міжнародна Ім'я):

LANDIOLOL HYDROCHLORIDE

Тип рецепту:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Огляд продуктів:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Дата Авторизація:

2020-03-27

інформаційний буклет

1000132078-001-03
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
RAPIBLOC 300 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG
Landiololhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
wenden
Sie
sich
an
Ihren Arzt
oder
das
medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Der
vollständige
Name
dieses Arzneimittels
ist
Rapibloc
300
mg
Pulver
zur
Herstellung
einer
Infusionslösung. In dieser Packungsbeilage wird der kürzere Name
Rapibloc verwendet.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Rapibloc und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Rapibloc beachten?
3. Wie ist Rapibloc anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Rapibloc aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST RAPIBLOC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rapibloc enthält den Wirkstoff Landiololhydrochlorid, welcher zur
Arzneimittelgruppe der Beta-Blocker
gehört. Seine Wirkungsweise beruht darauf, dass er Ihren
unregelmäßigen oder schnellen Herzschlag
normalisiert.
Dieses Arzneimittel wird bei Erwachsenen angewendet um
Herzrhythmusstörungen zu behandeln, wenn
Ihr Herz zu schnell schlägt.
Es wird während oder sofort nach einer Operation oder in anderen
Situationen angewendet, in denen eine
Kontrolle des Herzschlages gebraucht wird.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON RAPIBLOC BEACHTEN?
RAPIBLOC DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Landiolol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie einen sehr langsamen Herzschlag haben (weniger als 50
Schläge pro Minute).

Характеристики продукта

FACHINFORMATION
ORIFARM GMBH
Rapibloc 300 mg Plv. zur Herst. einer Infusionslösung - 1 -
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rapibloc 300 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine
Durchstechflasche
enthält
300
mg
Landiololhydrochlorid
entsprechend
280
mg
Landiolol.
Nach
Rekonstitution (siehe Abschnitt 6.6) enthalten 1 ml 6 mg
Landiololhydrochlorid. Vollständige Auflistung der
sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung.
Weißes bis nahezu weißes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Supraventrikuläre Tachykardie und wenn eine schnelle Kontrolle der
Kammerfrequenz bei Patienten mit
Vorhofflimmern oder Vorhofflattern perioperativ, postoperativ oder
unter anderen Bedingungen erwünscht
ist und eine kurzdauernde Kontrolle der Kammerfrequenz mit einer
kurzwirksamen Substanz angebracht
ist.
•
Nicht-kompensatorische Sinustachykardie wenn nach dem Urteil des
Arztes die hohe Herzfrequenz eine
besondere Intervention erfordert.
Landiolol eignet sich nicht zur Behandlung von chronischen
Erkrankungen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Landiolol ist für die intravenöse Verabreichung in einer
überwachten Umgebung bestimmt. Nur gut qualifiziertes
medizinisches
Fachpersonal
darf
Landiolol
verabreichen.
Die
Dosierung
von
Landiolol
muss
individuell
eingestellt werden.
Die Infusion wird in der Regel mit einer Infusionsrate von 10 – 40
Mikrogramm/kg/min begonnen; dabei stellt sich
die herzfrequenzsenkende Wirkung innerhalb von 10 – 20 Minuten ein.
Wenn ein rasches (innerhalb von 2 bis 4 Minuten) Eintreten der
herzfrequenzsenkenden Wirkung erwünscht ist,
kann optional die Gabe einer Einleitungsdosis von 100
Mikrogramm/kg/min über 1 Minute in Betracht gezogen
werden, mit anschließender kontinuierlicher intravenöser Infusion
von 10 – 40 Mikrogramm/kg/min.
Bei Patienten mit kardialer Dysfunktion sollten niedrigere Dosen
verwendet werden. Anweisungen zur Dosierung
werde