RamiDipin 10 mg/5 mg Hartkapseln

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Ramipril; Amlodipinbesilat

Доступна з:

TAD Pharma GmbH (3044021)

Код атс:

C09BB07

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Ramipril, Amlodipine Besylate

Фармацевтична форма:

Hartkapsel

Склад:

Ramipril (22686) 10 Milligramm; Amlodipinbesilat (24866) 6,94 Milligramm

Адміністрація маршрут:

zum Einnehmen

Статус Авторизація:

zugelassen

Дата Авторизація:

2017-01-31

інформаційний буклет

1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
RamiDipin
®
5 mg/5 mg Hartkapseln
RamiDipin
®
5 mg/10 mg Hartkapseln
RamiDipin
®
10 mg/5 mg Hartkapseln
RamiDipin
®
10 mg/10 mg Hartkapseln
Ramipril/Amlodipin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist RamiDipin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von RamiDipin beachten?
3.
Wie ist RamiDipin einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist RamiDipin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist RamiDipin und wofür wird es angewendet?
RamiDipin enthält zwei Wirkstoffe, Ramipril und Amlodipin. Ramipril
gehört zur Wirkstoffklasse der
sogenannten ACE-Hemmer („Angiotensin-Converting-Enzyme“-Hemmer),
während Amlodipin zur
Wirkstoffklasse der sogenannten Calciumantagonisten gehört.
Ramipril wirkt, indem es
-
Ihre körpereigene Produktion von Substanzen reduziert, die den
Blutdruck steigen lassen.
-
Ihre Blutgefäße entspannt und weiter stellt.
-
dem Herzen erleichtert, Blut durch den Körper zu pumpen.
Amlodipin wirkt, indem es
-
Ihre Blutgefäße entspannt und erweitert, so dass das Blut leichter
hindurch fließen kann.
RamiDipin kann zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie) von
Patienten eingenommen
werden, deren Blutdruck ausreichend durch die gleichzeitige Einnahme
der Einzelpräpa

Характеристики продукта

Fachinformation
RamiDipin
®
5 mg/5 mg;- 5 mg/10 mg;
- 10 mg/5 mg;- 10 mg/10 mg Hartkapseln
1
1. BEZEICHNUNG DES
ARZNEIMITTELS
RamiDipin
®
5 mg/5 mg Hartkapseln
RamiDipin
®
5 mg/10 mg Hartkapseln
RamiDipin
®
10 mg/5 mg Hartkapseln
RamiDipin
®
10 mg/10 mg Hartkapseln
2. QUALITATIVE UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
5 mg/5 mg Hartkapseln:
Jede Hartkapsel enthält 5 mg Ramipril und
5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat).
5 mg/10 mg Hartkapseln:
Jede Hartkapsel enthält 5 mg Ramipril und
10 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat).
10 mg/5 mg Hartkapseln:
Jede Hartkapsel enthält 10 mg Ramipril und
5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat).
10 mg/10 mg Hartkapseln:
Jede Hartkapsel enthält 10 mg Ramipril und
10 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Be-
standteile, siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
5 mg/5 mg Hartkapseln:
Der Kapselboden hat eine orange braune
Farbe mit der schwarzen Prägung 0505. Die
Kapselkappe hat eine orange braune Farbe.
Der Kapselinhalt ist ein weißes bis fast wei-
ßes Pulver mit möglichen Kristallen. Kap-
selgröße Nr. 2.
5 mg/10 mg Hartkapseln:
Der Kapselboden hat eine weiße bis fast
weiße Farbe mit der grauen bis schwarzen
Prägung 0510. Die Kapselkappe hat eine
bräunlich rote Farbe. Der Kapselinhalt ist
ein weißes bis fast weißes Pulver mit mögli-
chen Kristallen. Kapselgröße Nr. 0.
10 mg/5 mg Hartkapseln:
Der Kapselboden hat eine weiße bis fast
weiße Farbe mit der grauen bis schwarzen
Prägung 1005. Die Kapselkappe hat eine
orange braune Farbe. Der Kapselinhalt ist
ein weißes bis fast weißes Pulver mit mögli-
chen Kristallen. Kapselgröße Nr. 0.
10 mg/10 mg Hartkapseln:
Der Kapselboden hat eine bräunlich rote
Farbe mit der weißen Prägung 1010. Die
Kapselkappe hat eine bräunlich rote Farbe.
Der Kapselinhalt ist ein weißes bis fast wei-
ßes Pulver mit möglichen Kristallen. Kap-
selgröße Nr. 0.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
RamiDipin ist angezeigt als Substitutions-
therapie zur Behandlung der Hypertonie b