Страна: Німеччина
мова: німецька
Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ropinirolhydrochlorid
TAD Pharma GmbH (3044021)
N04BC04
ropinirole hydrochloride
Retardtablette
Ropinirolhydrochlorid (24758) 9,12 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :08866437 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 84 St
verlängert
2011-03-30
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN RALNEA ® 2 MG RETARDTABLETTEN RALNEA ® 4 MG RETARDTABLETTEN RALNEA ® 8 MG RETARDTABLETTEN Ropinirol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ralnea und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ralnea beachten? 3. Wie ist Ralnea einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ralnea aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST RALNEA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff von Ralnea ist Ropinirol, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Dopamin-Agonisten bezeichnet werden. Dopamin-Agonisten wirken auf ähnliche Weise auf das Gehirn wie eine natürlich vorkommende Substanz, das so genannte Dopamin. RALNEA RETARDTABLETTEN WERDEN ZUR BEHANDLUNG DER PARKINSON-ERKRANKUNG ANGEWENDET. Menschen mit der Parkinson-Erkrankung haben in einigen Teilen ihres Gehirns niedrige Dopamin-Spiegel. Ropinirol hat ähnliche Wirkungen wie das natürlich vorkommende Dopamin, so dass es hilft, die Symptome der Parkinson-Erkrankung zu mildern. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RALNEA BEACHTEN? RALNEA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie ALLERGISCH gegen Ropinirol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind - wenn Sie an einer SCHWEREN NIERENERKRA Прочитайте повний документ
_____________________FACHINFORMATION_________________________________ RALNEA ® 2 MG/- 4 MG/- 8 MG RETARDTABLETTEN 1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEI- MITTELS Ralnea ® 2 mg Retardtabletten Ralnea ® 4 mg Retardtabletten Ralnea ® 8 mg Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATI- VE ZUSAMMENSETZUNG _Ralnea 2 mg Retardtabletten _ Jede Retardtablette enthält 2 mg Ropinirol (als Hydrochlorid). _Ralnea 4 mg Retardtabletten _ Jede Retardtablette enthält 4 mg Ropinirol (als Hydrochlorid). _Ralnea 8 mg Retardtabletten _ Jede Retardtablette enthält 8 mg Ropinirol (als Hydrochlorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wir- kung _Ralnea 2 mg Retardtabletten _ Jede Retardtablette enthält 156,48 mg Lac- tose. _Ralnea 4 mg Retardtabletten _ Jede Retardtablette enthält 154,32 mg Lac- tose. _Ralnea 8 mg Retardtabletten _ Jede Retardtablette enthält 149,99 mg Lac- tose. Vollständige Auflistung der sonstigen Be- standteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette _Ralnea 2 mg Retardtabletten _ Rosafarbene, bikonvexe, ovale Tabletten (Länge: ca. 15,1 mm, Breite: ca. 8,1 mm, Höhe: ca. 6 mm). _Ralnea 4 mg Retardtabletten _ Leicht bräunliche, bikonvexe, ovale Tablet- ten (Länge: ca. 15,1 mm, Breite: ca. 8,1 mm, Höhe: ca. 6 mm). _Ralnea 8 mg Retardtabletten _ Rot-braune, bikonvexe, ovale Tabletten (Länge: ca. 15,1 mm, Breite: ca. 8,1 mm, Höhe: ca. 6 mm). 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung des Morbus Parkinson un- ter folgenden Gegebenheiten: − Initialbehandlung als Monotherapie, um den Einsatz von Levodopa hinauszuzö- gern. − In Kombination mit Levodopa während des Verlaufs der Erkrankung, wenn die Wirksamkeit von Levodopa nachlässt oder unregelmäßig wird und Schwan- kungen in der therapeutischen Wirkung auftreten („end of dose“- oder „on/off“- Fluktuationen). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Erwachsene Eine individuelle Einstellung der Dosis un- ter Berücksichtigung von Wirksamkeit und Verträglichkeit wird empfohlen. _Dosistitration zu Therapiebeginn _ D Прочитайте повний документ