Страна: Молдова
мова: румунська
Джерело: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Rabeprazolum
Cadila Pharmaceuticals Limited
A02BC04
Rabeprazolum
20 mg
comprimate gastrorezistente
N10
cu prescripție
Cadila Pharmaceuticals Limited, India
2019-11-04
{"timestamp":"2020-04-11T06:42:12.522+0000","status":500,"error":"Internal Server Error","message":"500 null","path":"/api/view-document"} Прочитайте повний документ
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI RABELOC 10 mg comprimate gastrorezistente RABELOC 20 mg comprimate gastrorezistente 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ RABELOC 10 mg 1 comprimat conţine rabeprazol sodic – 10 mg, echivalent cu 9,42 mg rabeprazol. RABELOC 20 mg 1 comprimat conţine rabeprazol sodic – 20 mg, echivalent cu 18,85 mg rabeprazol. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate gastrorezistente. RABELOC 10 mg Comprimate gastrorezistente rotunde, netede, biconvexe, de culoare galbenă -gălbuie, cu suprafața simplă pe ambele feţe. RABELOC 20 mg Comprimate gastrorezistente rotunde, netede, biconvexe, de culoare galbenă -gălbuie, cu suprafața simplă pe ambele feţe. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE - Ulcer duodenal activ. - Ulcer gastric benign activ. - Boala de reflux gastroesofagian erozivă sau ulcerativă simptomatică (BRGE). - Tratamentul de întreţinere al bolii de reflux gastroesofagian. - Tratamentul simptomatic al bolii de reflux gastroesofagian formă moderată până la foarte severă. - Sindromul Zollinger-Ellison. - Eradicarea _Helicobacter pylori _la pacienţii cu ulcer peptic, în asociere cu remedii antibacteriene adecvate (vezi pct. 4.2). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Adulţi/vârstnici _Ulcer duodenal activ şi ulcer gastric activ benign_ Doza orală recomandată pentru ulcerul duodenal activ şi ulcerul gastric activ benign este de 20 mg, 1 dată pe zi, dimineaţa. Majoritatea pacienţilor cu ulcer duodenal activ se vindecă în 4 săptămâni. Totuşi, anumiţi pacienţi pot necesita încă 4 săptămâni de tratament adiţional pentru vindecare. Cei mai mulţi pacienţi cu ulcer gastric activ benign se vindecă în şase săptămâni. Totuşi, anumiţi pacienţi pot necesita încă şase săptămâni de tratament adiţional pentru vindecare. _Boala de reflux gastroesofagian erozivă sau ulcerativă_ Doza orală recomandată este de 20 mg o dată pe zi, timp de 4 pân Прочитайте повний документ