Quiflor 5 mg tabletten voor katten en honden

Страна: Нідерланди

мова: голландська

Джерело: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активний інгредієнт:

MARBOFLOXACINE

Доступна з:

Krka d.d., Novo mesto

Код атс:

QJ01MA93

ІПН (Міжнародна Ім'я):

MARBOFLOXACINE

Фармацевтична форма:

Tablet

Склад:

MARBOFLOXACINE 5 mg/stuk,

Адміністрація маршрут:

Oraal gebruik

Тип рецепту:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Терапевтична група:

Honden; Katten

Терапевтична области:

Marbofloxacin

Статус Авторизація:

ES/V/0317/001

Дата Авторизація:

2013-05-03

Характеристики продукта

BD/2020/REG NL 111480/zaak 814133
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Krka d.d., Novo mesto te Novo mesto d.d. 12
juni 2020 tot
wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel QUIFLOR 5
MG TABLETTEN
VOOR KATTEN EN HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 111480;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
QUIFLOR 5 MG
TABLETTEN VOOR KATTEN EN HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL
111480, zoals aangevraagd d.d. 12 juni 2020, is goedgekeurd.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel QUIFLOR 5 MG TABLETTEN VOOR KATTEN EN HONDEN, REG NL
111480 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
QUIFLOR 5 MG TABLETTEN VOOR KATTEN EN HONDEN, REG NL 111480 treft u
aan
als bijlage II behorende bij dit besluit.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
BD/2020/REG NL 111480/zaak 814133
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
5.
Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2,
eerste lid van
de Wet dieren.
6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit. Als
een
bezwaarschrift wordt ingediend, moet di