Страна: Данія
мова: данська
Джерело: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
QUETIAPIN FUMARAT
Teva B.V.
N05AH04
QUETIAPIN FUMARAT
300 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2009-12-11
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN QUETIAPINE TEVA 25 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER QUETIAPINE TEVA 100 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER QUETIAPINE TEVA 200 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER QUETIAPINE TEVA 300 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER quetiapin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Quetiapine Teva 3. Sådan skal du tage Quetiapine Teva 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Quetiapine Teva indeholder det aktive stof quetiapin. Dette tilhører gruppen af lægemidler, som kaldes antipsykotika. Quetiapin kan bruges til at behandle flere sygdomme, som f.eks.: • Bipolar depression: Du føler dig ked af det, eller du kan føle dig deprimeret, have skyldfølelse, mangle energi, miste appetitten eller have svært ved at sove. • Mani: Du kan føle dig meget opstemt, opløftet, ophidset, begejstret eller hyperaktiv eller have dårlig dømmekraft, herunder aggressiv eller destruktiv opførsel. • Skizofreni: Du kan høre eller fornemme ting, der ikke er der, tro på ting, der ikke er sande eller føle dig usædvanlig mistroisk, nervøs, forvirret, have skyldfølelse, være anspændt eller deprimeret. Din læge vil muligvis fortsat ordinere quetiapin til dig, selv om du får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE QUETIAPINE TEVA Lægen ka Прочитайте повний документ
21 . AUGUST 2017 PRODUKTRESUME FOR QUETIAPINE ”TEVA”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 25398 1. LÆGEMIDLETS NAVN Quetiapine ”Teva” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 25, 100, 150, 200 eller 300 mg quetiapin (som quetiapinfumarat). Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på 25 mg: Hver tablet indeholder 14 mg lactose og 0,031 mg Sunset Yellow FCF (E110). 100 mg: Hver tablet indeholder 57 mg lactose og 0,124 mg Sunset Yellow FCF (E110). 150 mg: Hver tablet indeholder 85 mg lactose. 200 mg: Hver tablet indeholder 108 mg lactose. 300 mg: Hver tablet indeholder 170 mg lactose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. 25 mg: Lys orange, rund, bikonveks, filmovertrukket tablet, præget med "25" på den ene side og ingenting på den anden side. 100 mg: Lys orange, rund, bikonveks, filmovertrukket tablet, præget med "100" på den ene side og ingenting på den anden side. 150 mg: Lysegul, rund, bikonveks, filmovertrukket tablet, præget med "150" på den ene side og ingenting på den anden side. 200 mg: Hvid til råhvid, rund, bikonveks, filmovertrukket tablet, præget med "200" på den ene side og ingenting på den anden side. 300 mg: Lysegul, kapselformet, bikonveks, filmovertrukket tablet, præget med "300" på den ene side og ingenting på den anden side. _41863_spc.doc_ _Side 1 af 26_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Quetiapin er indiceret til: behandling af skizofreni. behandling af bipolar lidelse: o Til behandling af moderate til svære maniske episoder inden for bipolar lidelse. o Til behandling af major depressive episoder inden for bipolar lidelse. o Til forebyggelse af tilbagevenden af maniske eller depressive episoder hos patienter med bipolar lidelse, som tidligere har responderet på quetiapinbehandling. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Der findes forskellige doseringsskemaer til hver indikation. Det skal derfor tilsikres, at patienten får klar besked o Прочитайте повний документ