Quetiapina 25 mg Tabletas Recubiertas. NIFA

Страна: Еквадор

мова: іспанська

Джерело: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Активний інгредієнт:

Quetiapina 25 mg

Доступна з:

PROPHAR S.A ECUADOR

Код атс:

N05AH04TAR18101

Фармацевтична форма:

TABLETAS RECUBIERTAS

Склад:

Cada tableta recubierta contiene: Quetiapina fumarato 28.78 mg Equivalente a Quetiapina 25.00 mg

Адміністрація маршрут:

Oral

Одиниць в упаковці:

Caja x 1, 2, 3, 4, 5 y 10 blísteres x 10 tabletas recubiertas c/u + Inserto

Клас:

Monofármaco

Тип рецепту:

Bajo receta médica

Виробник:

PROPHAR S.A

Огляд продуктів:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETAS RECUBIERTAS DE COLOR ROSADO, REDONDAS BICONVEXAS Y LLANAS EN AMBOS LADOS; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30ºC; Datos modificacion: 2022-05-31 10:38:04 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE: 1. AUMENTO, INCLUSIÓN, DISMINUCIÓN O ELIMINACIÓN DE EXCIPIENTES O CAMBIO EN LA CONCENTRACIÓN DE LOS EXCIPIENTES O PORCENTAJE DE EXCESO DE PRINCIPIO ACTIVO QUE NO AFECTEN LAS ESPECIFICACIONES DE ESTABILIDAD O BIODISPONIBILIDAD DEL PRODUCTO. INCLUSIÓN: FOSFATO TRIBÁSICO DE CALCIO (CA5(OH)(PO4)3) DIÓXIDO DE SILICIO AGUA PURIFICADA OPADRY WHITE OY-S-7322 COLORANTE D&C RED # 27 HT (23 % - 27%) ALCOHOL POTABLE 96% ELIMINACIÓN: FOSFATO DIBÁSICO DE CALCIO OPADRY PINK AGUA PURIFICADA AUMENTO: ALMIDÓN GLICOLATO DE SODIO DE 2,00 MG A 11,00 MG. POVIDONA K30 DE 3,00 MG DE 4,30 MG. ESTEARATO DE MAGNESIO DE 0,80 A 3,00 MG. DISMINUCIÓN: CELULOSA MICROCRISTALINA DE 33,00 MG A 12,90 MG. LACTOSA MONOHIDRATO 32,50 MG A 25,60 MG. 2. ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO, POR INFORMACIÓN FARMACÉUTICA. 3. ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 4. ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS POR ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACÉUTICA. 2021-03-23 16:43:04 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED02: CORRECCIÓN DE TIPEO, SE ELIMINA LA PALABRA REPETIDA MESES EN EL CAMPO DE PERIODO DE VIDA UTIL.; Periodo vida util producto en meses: 36

Статус Авторизація:

VIGENTE

Дата Авторизація:

2016-05-12