Страна: Фінляндія
мова: фінська
Джерело: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Quetiapine fumarate
ORION CORPORATION
N05AH04
Quetiapine fumarate
100 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Ei kaupan: 10, 30, 60, 90, 100
Ei kaupan: 10, 30, 60, 90, 100
ketiapiini
Substituutioryhmä: 0666
Myyntilupa myönnetty
2019-02-08
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE QUETIAPIN ORION 25 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT QUETIAPIN ORION 100 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT QUETIAPIN ORION 200 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT QUETIAPIN ORION 300 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT ketiapiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Quetiapin Orion on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin otat Quetiapin Orion -valmistetta 3. Miten Quetiapin Orion -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Quetiapin Orion -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ QUETIAPIN ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Quetiapin Orion -valmisteen vaikuttava aine on ketiapiini. Ketiapiini kuuluu psykoosilääkkeiden ryhmään. Quetiapin Orion -valmistetta voidaan käyttää useiden sairauksien hoitoon: - Kaksisuuntainen mielialahäiriö: jolloin saatat tuntea itsesi surulliseksi, masentuneisuutta, syyllisyyttä, energian puutetta, ruokahaluttomuutta tai unettomuutta. - Mania: jolloin saatat tuntea olosi hyvin jännittyneeksi, riemuisaksi, levottomaksi, innostuneeksi tai yliaktiiviseksi tai arvostelukykysi on huono, jopa niin, että olet vihamielinen tai tuhoisa. - Skitsofrenia: jolloin saatat kuulla, nähdä tai tuntea olemattomia (aistiharhat), uskoa asioita, jotka eivät ole totta, tai tuntea itsesi epätav Прочитайте повний документ
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Quetiapin Orion 25 mg kalvopäällysteiset tabletit Quetiapin Orion 100 mg kalvopäällysteiset tabletit Quetiapin Orion 200 mg kalvopäällysteiset tabletit Quetiapin Orion 300 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 25 mg tabletti: Yksi tabletti sisältää ketiapiinifumaraattia määrän, joka vastaa 25 mg ketiapiinia. 100 mg tabletti: Yksi tabletti sisältää ketiapiinifumaraattia määrän, joka vastaa100 mg ketiapiinia. 200 mg tabletti: Yksi tabletti sisältää ketiapiinifumaraattia määrän, joka vastaa 200 mg ketiapiinia. 300 mg tabletti: Yksi tabletti sisältää ketiapiinifumaraattia määrän, joka vastaa 300 mg ketiapiinia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 25 mg tabl.: Yksi tabletti sisältää 4,9 mg laktoosia (monohydraattina). 100 mg tabl.: Yksi tabletti sisältää 19,7 mg laktoosia (monohydraattina). 200 mg tabl.: Yksi tabletti sisältää 39,3 mg laktoosia (monohydraattina). 300 mg tabl.: Yksi tabletti sisältää 59 mg laktoosia (monohydraattina). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. 25 mg: Persikanvärinen, pyöreä, kalvopäällysteinen tabletti, halkaisija 6 mm, jonka toisella puolella on merkintä ‘F71’ ja vastakkaisella puolella ei ole merkintöjä. 100 mg: Keltainen, pyöreä, kalvopäällysteinen tabletti, halkaisija 9 mm, jonka toisella puolella on merkintä ‘F73’ ja vastakkaisella puolella ei ole merkintöjä. 200 mg: Valkoinen, pyöreä, kalvopäällysteinen tabletti, halkaisija 11 mm, jonka toisella puolella on merkintä ‘F75’ ja vastakkaisella puolella ei ole merkintöjä. 300 mg: Valkoinen, kapselinmuotoinen, kalvopäällysteinen tabletti, pituus 19 mm, jonka toisella puolella on merkintä ‘F76’ ja vastakkaisella puolella ei ole merkintöjä. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Quetiapin Orion on tarkoitettu käytettäväksi: - skitsofrenian hoitoon - kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon: o kaksisuuntaisen mielialahä Прочитайте повний документ