Qivitan LC 75 mg Salbe zur intramammären Anwendung für laktierende Kühe

Страна: Австрія

мова: німецька

Джерело: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Активний інгредієнт:

CEFQUINOM SULFAT

Доступна з:

LIVISTO Int'l

Код атс:

QJ51DE90

ІПН (Міжнародна Ім'я):

CEFQUINOM SULPHATE

Тип рецепту:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Огляд продуктів:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen)

Дата Авторизація:

2018-06-01

інформаційний буклет

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B. PACKUNGSBEILAGE
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GEBRAUCHSINFORMATION
Qivitan LC 75 mg Salbe zur intramammären Anwendung für laktierende
Kühe
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Livisto Int'l S.L.
Av. Universitat Autònoma 29
08290 Cerdanyola del Vallès
(Barcelona), Spanien
Hersteller, der
für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Deutschland
ODER
Industrial Veterinaria S.A.
Esmeralda 19, Esplugues de Llobregat
08950 Barcelona
Spanien
Mitvertrieb:
DE: aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
AT: OGRIS Pharma
Vertriebsgesellschaft m.b.H.
Hinderhoferstraße 3
4600 Wels
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Qivitan LC 75 mg Salbe zur intramammären Anwendung für laktierende
Kühe
Cefquinom
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder vorgefüllte Euterinjektor zu 8 g enthält:
WIRKSTOFF(E):
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Cefquinom
75 mg
(als Cefquinomsulfat
88.92 mg)
Weiße bis leicht gelbe, ölig visköse homogene Salbe.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von klinischen Mastitiden bei laktierenden Kühen
verursacht durch folgende
Cefquinom-empfindliche Erreger:
_Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus _
_aureus_
und
_ Escherichia coli_
.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Cephalosporine
und andere Beta-Laktam-
Antibiotika oder einem der sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In sehr seltenen Fällen wurden anaphylaktische Reaktionen bei Tieren
nach der Anwendung des
Tierarzneimittels beobachtet.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
-
Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen während der
Behandlung)
-
Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behande

Характеристики продукта

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Qivitan LC 75 mg Salbe zur intramammären Anwendung für laktierende
Kühe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder vorgefüllte Euterinjektor zu 8 g enthält:
WIRKSTOFF(E):
Cefquinom
75 mg
(als Cefquinomsulfat
88,92 mg)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Salbe zur intramammären Anwendung.
Weiße bis leicht gelbe, ölig visköse homogene Salbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind (laktierende Kuh)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung von klinischen Mastitiden bei laktierenden Kühen
verursacht
durch
folgende
Cefquinom-empfindliche
Erreger:
_Streptococcus _
_uberis, _
_Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus aureus_ und_ Escherichia
coli_.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Cephalosporine
und andere Beta-Laktam-Antibiotika oder einem der sonstigen
Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
i.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Das
Tierarzneimittel
sollte
der
Behandlung
klinischer
Erkrankungen
vorbehalten
bleiben,
die
auf
eine
Erstbehandlung
mit
anderen
Antibiotikaklassen
oder
einem
Beta-Laktam-Antibiotikum
mit
engem
Wirkspektrum unzureichend angesprochen haben bzw. bei denen mit einem
unzureichenden Ansprechen zu rechnen ist.
Die
Anwendung
des
Tierarzneimittels
sollte
auf
der
Grundlage
einer
Empfindlichkeitsprüfung der Bakterien erfolgen, die vom jeweiligen
Tier isoliert
wurden. Ist dies nicht möglich, sollte die Behandlung auf Grundlage
lokaler
(regional, auf Bestandsebene) epidemiologischer Daten zur
Empfindlichkeit
der Zielkeime erfolgen.
Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die offiziellen,
nationalen und
regionalen Richtlinien zum Einsatz von Antibiotika