Puri-nethol 50 mg tabletes

Страна: Латвія

мова: латвійська

Джерело: Zāļu valsts aģentūra

Активний інгредієнт:

Merkaptopurīns

Доступна з:

Aspen Pharma Trading Ltd., Ireland

Код атс:

L01BB02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Mercaptopurinum

Дозування:

50 mg

Фармацевтична форма:

Tabletes

Тип рецепту:

Pr.

Виробник:

EXCELLA GmbH & Co. KG, Germany; GlaxoSmithKline S.A., Poland

Огляд продуктів:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

інформаційний буклет

SASKAŅOTS ZVA 05-10-2017
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
PURI-NETHOL 50 MG TABLETES
_mercaptopurinum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1. Kas ir Puri-nethol un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Puri-nethol lietošanas
3. Kā lietot Puri-nethol
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Puri-nethol
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR PURI-NETHOL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Puri-nethol satur aktīvo vielu 6-merkaptopurīnu. 6-merkaptopurīns
pieder zāļu grupai, ko sauc par
citotoksiskiem līdzekļiem (tos sauc arī par ķīmijterapijas
līdzekļiem) un tas darbojas, samazinot
organisma veidoto jauno asins šūnu skaitu.
Puri-nethol lieto asins vēža (leikozes) ārstēšanai
pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem.
2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS PURI-NETHOL LIETOŠANAS
NELIETOJIET PURI-NETHOL ŠĀDOS GADĪJUMOS:
ja Jums ir alerģija pret Puri-nethol (6-merkaptopurīnu) vai kādu
citu (6. punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Puri-nethol lietošanas konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu:

ja nesen esat vakcinēts vai Jums ir jāsaņem vakcinācija. Ja
lietojat Puri-nethol, Jūs nedrīkst
vakcinēt ar dzīvu vakcīnu (piemēram, gripas vakcīnu, masalu
vakcīnu, BCG vakcīnu), līdz Jūsu
ārsts uzskata, ka tas ir droši. Tas nepieciešams, jo dažas
vakcīnas var Jums izraisīt in

Характеристики продукта

SASKAŅOTS ZVA 05-10-2017
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Puri-nethol 50 mg tabletes.
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 50 mg aktīvās vielas 6-merkaptopurīna
(_Mercaptopurinum_).
3.
ZĀĻU FORMA
Gaiši dzeltenas, apaļas, abpusēji izliektas tabletes, ar dalījuma
līniju un gravējumu “GX EX2” vienā pusē.
Dalījuma līnija nav paredzēta tabletes salaušanai.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
6-merkaptopurīns ir paredzēts lietošanai
pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem
akūtas leikozes
ārstēšanai.
To var izmantot, lai ārstētu:
-
akūtu limfoleikozi (ALL);
-
akūtu promielocitāru leikozi (APL)/akūtu mieloleikozi M3 (AML M3).
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
DEVAS
Ārstēšana ar 6-merkaptopurīnu ir jāuzrauga ārstam vai citam
veselības aprūpes speciālistam ar pieredzi
ALL un APL (AML M3) pacientu ārstēšanā.
6-merkaptopurīnu var lietot ēšanas laikā vai tukšā dūšā,
taču pacientiem jāievēro standartizēts lietošanas
veids. Zāļu devu nedrīkst lietot kopā ar pienu vai piena
produktiem (skatīt 4.5. apakšpunktu).
6-merkaptopurīns jālieto vismaz 1 stundu pirms vai 2 stundas pēc
piena vai piena produktu lietošanas.
ĪPAŠAS PACIENTU GRUPAS
PIEAUGUŠIE UN PEDIATRISKĀ POPULĀCIJA
Pieaugušajiem un bērniem parastā deva ir 2,5 mg/kg ķermeņa masas
dienā vai 50-75 mg/m
2
ķermeņa
virsmas laukuma dienā, bet deva un lietošanas ilgums ir atkarīgs no
citu citotoksisko vielu dabas un
devām, ko lieto vienlaicīgi ar 6-merkaptopurīnu.
Devas ir rūpīgi jāpielāgo, lai tās būtu piemērotas katram
pacientam individuāli.
6-merkaptopurīnu lieto dažādās kombinētās terapijas shēmās
akūtas leikozes ārstēšanai un papildus
informāciju jāmeklē literatūrā.
Pētījumi bērniem, kas slimo ar akūtu limfoleikozi, liecina, ka
6-merkaptopurīna lietošana vakarā
samazina recidīvu risku salīdzinājumā ar lietošanu no rīta.
1
SASKAŅOTS ZVA 05-10-2017
GADOS VECĀKI PACIENTI
Šiem pacientiem ieteicams