Страна: Європейський Союз
мова: французька
Джерело: EMA (European Medicines Agency)
attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV)
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI06AH09
vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis and feline panleucopenia
Chats
Immunologicals pour felidae,
Active immunisation of cats aged eight weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs;against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs. Onset of immunity is one week after primary vaccination course The duration of immunity is one year after the primary vaccination course and three years after the last re-vaccination.
Revision: 17
Autorisé
2005-02-23
16 B. NOTICE 17 NOTICE PUREVAX RCP LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein ALLEMAGNE Fabricant responsable de la libération des lots Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint-Priest FRANCE 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Purevax RCP lyophilisat et solvant pour suspension injectable. 3. LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS Par dose de 1 mL ou 0,5 mL: LYOPHILISAT : SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) : Herpèsvirus atténué de la rhinotrachéite féline (souche FHV F2) .......................... ≥ 10 4,9 DICC 50 1 Antigènes inactivés du calicivirus félin (souches FCV 431 et G1) .......................... ≥ 2,0 U. ELISA Virus atténué de la panleucopénie infectieuse du chat (PLI IV) .............................. ≥ 10 3,5 DICC 50 1 EXCIPIENT : Gentamicine ............................................................................................................ maximum 16,5 µg SOLVANT : Eau pour préparations injectables ........................................................................ …..qsp 1 mL ou 0,5 mL 1 : dose infectieuse culture cellulaire 50% Lyophilisat : pastille beige homogène. Solvant : liquide limpide incolore. 4. INDICATION(S) Immunisation active des chats âgés de 8 semaines et plus : - contre la rhinotrachéite virale du chat pour la réduction des signes cliniques, - contre la calicivirose féline pour la réduction des signes cliniques, - contre la panleucopénie infectieuse féline pour la prévention de la mortalité et des signes cliniques. 18 Début de l’immunité : 1 semaine après la primo-vaccination. Durée de l’immunité : 1 an près la primo-vaccination et 3 ans après le dernier rappel. Прочитайте повний документ
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Purevax RCP lyophilisat et solvant pour suspension injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Par dose de 1 mL ou 0,5 mL: Lyophilisat : SUBSTANCES ACTIVES : Herpèsvirus atténué de la rhinotrachéite féline (souche FHV F2) .......................... ≥ 10 4,9 DICC 50 1 Antigènes inactivés du calicivirus félin (souches FCV 431 et G1) .......................... ≥ 2,0 U. ELISA Virus atténué de la panleucopénie infectieuse du chat (PLI IV) .............................. ≥ 10 3,5 DICC 50 1 EXCIPIENT : Gentamicine ......................................................................................................... maximum 16,5 µg Solvant : Eau pour préparations injectables ........................................................................... qsp 1 mL ou 0,5 mL 1 : dose infectieuse culture cellulaire 50% Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Lyophilisat et solvant pour suspension injectable. Lyophilisat : pastille beige homogène. Solvant : liquide limpide incolore. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chats. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Immunisation active des chats âgés de 8 semaines et plus : - contre la rhinotrachéite virale du chat pour la réduction des signes cliniques, - contre la calicivirose féline pour la réduction des signes cliniques, - contre la panleucopénie infectieuse féline pour la prévention de la mortalité et des signes cliniques. Début de l’immunité : 1 semaine après la primo-vaccination. Durée de l’immunité : 1 an près la primo-vaccination et 3 ans après le dernier rappel. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Aucune. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Vacciner uniquement les animaux en bonne santé. 3 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI Précautions particulières d'emploi chez l’animal Aucune. Précautions particulières à prendre par Прочитайте повний документ