Pulmopresil 20 mg Filmtabletten

Страна: Австрія

мова: німецька

Джерело: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Активний інгредієнт:

SILDENAFIL CITRAT

Доступна з:

Rivopharm Limited

Код атс:

G04BE03

ІПН (Міжнародна Ім'я):

SILDENAFIL CITRATE

Тип рецепту:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Огляд продуктів:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Дата Авторизація:

2017-01-13

інформаційний буклет

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PULMOPRESIL 20 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Sildenafil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pulmopresil und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pulmopresil beachten?
3.
Wie ist Pulmopresil einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pulmopresil aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PULMOPRESIL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pulmopresil enthält den Wirkstoff Sildenafil, der zu einer Gruppe von
Arzneimitteln gehört, die man
als Phosphodiesterase Typ 5 (PDE5)-Hemmer bezeichnet.
Pulmopresil vermindert den Blutdruck in den Lungengefäßen, indem es
diese Blutgefäße erweitert.
Pulmopresil wird zur Behandlung von hohem Blutdruck in den
Blutgefäßen der Lunge (pulmonale
arterielle Hypertonie) bei Erwachsenen sowie Kindern und Jugendlichen
im Alter von 1 bis 17 Jahren
angewendet, die die Tablette schlucken können.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PULMOPRESIL BEACHTEN?
PULMOPRESIL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Sildenafil oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Nitrate oder
Stickstoffmonoxid-Donatoren wie Amylnitrat
(auch „Poppers“ genannt)

Характеристики продукта

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pulmopresil 20 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 20 mg Sildenafil (als Citrat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 49,9 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, ca. 6,5 mm, bikonvexe runde Filmtabletten mit Prägung
„SL20“ auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene
Behandlung von erwachsenen Patienten mit pulmonaler arterieller
Hypertonie (PAH) der WHO
Funktionsklassen II und III zur Verbesserung der körperlichen
Leistungsfähigkeit. Die Wirksamkeit
konnte nachgewiesen werden bei primärer PAH und bei pulmonaler
Hypertonie in Verbindung mit einer
Bindegewebskrankheit.
Kinder und Jugendliche
Behandlung von pädiatrischen Patienten im Alter von 1 bis 17 Jahren
mit pulmonaler arterieller
Hypertonie. Die Wirksamkeit konnte anhand der Verbesserung der
körperlichen Belastbarkeit oder der
pulmonalen Hämodynamik nachgewiesen werden bei primärer PAH und bei
pulmonaler Hypertonie in
Verbindung mit angeborenen Herzerkrankungen (siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung ist nur durch einen Arzt einzuleiten und zu
überwachen, der Erfahrung mit der
Behandlung von PAH hat. Im Falle einer klinischen Verschlechterung
trotz einer Behandlung mit
Pulmopresil sind andere Formen der Behandlung in Erwägung zu ziehen.
Dosierung
_Erwachsene_
2
Die empfohlene Dosierung beträgt 20 mg dreimal täglich. Der Patient,
der eine Einnahme von
Pulmopresil vergessen hat, ist vom Arzt anzuhalten, so bald wie
möglich eine Dosis einzunehmen und
dann mit der normalen Dosierung fortzufahren. Zum Ausgleichen einer
vergessenen Einnahme dürfen die
Patienten keine doppelte Dosis einnehmen.
_Kinder und Jugendliche (1 bis 17 Jahre)_
Bei pädiatrischen Patienten im Alter von 1 Jahr bis 17 Jahren
beträgt die empfohlene