PULMICORT 50 µg/adag inhalációs aeroszol

Страна: Угорщина

мова: угорська

Джерело: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активний інгредієнт:

budezonid

Доступна з:

AstraZeneca Kft.

Код атс:

R03BA02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

budesonid of

Одиниць в упаковці:

1x200adag

Клас:

TT

Тип рецепту:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Статус Авторизація:

Önálló teljes

Дата Авторизація:

1989-10-06

інформаційний буклет

4. sz. melléklete az OGYI-T-4724/01 sz. Forgalomba hozatali engedély
felújításának
Budapest, 2006. február 15.
Szám: 31 079/55/2003
31 081/41/2003
Előadó: dr. Mészáros Gabriella
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató felújítása
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
MIELŐTT ELKEZDENÉ
SZEDNI
EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
·
_Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem _
_szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha
tüneteik az Önéhez hasonlóak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Pulmicort inhalációs aeroszol és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Pulmicort inhalációs aeroszol alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Pulmicort inhalációs aeroszolt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Tárolás
6.
További információk
PULMICORT 50 ΜG/ADAG INHALÁCIÓS AEROSZOLG/ADAG INHALÁCIÓS
AEROSZOL
Hatóanyag: 10,5 mg budezonid (mikronizált) tartályonként (200
adag).
Segédanyagok: szorbitán-trioleát, diklór-tetrafluoretán,
triklór-fluormetán, diklór-difluormetán
Leírás: Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió: szürkésfehér
vagy krémszínű, homogén szuszpenzió.
Csomagolás: 14,7 g szuszpenzió bézs színű, műanyag (PP)
adagolószerkezetbe épített
adagolószeleppel ellátott túlnyomásos alumínium tartályba
töltve. Egy tartály (200 adag) dobozban.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
AstraZeneca Kft., Törökbálint
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PULMICORT INHALÁCIÓS AEROSZOL ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Tüdőasztma kezelésére szolgál felnőtteknek, és gyermekeknek.
Az asztma oka a légutak gyulladása. A budezonid ún.
szteroid-készítmény, amely csökkenti és
megelőzi ezt a gyullad�

Характеристики продукта

4. sz. melléklete az OGYI-T-4724/01 sz. Forgalomba hozatali engedély
felújításának
Budapest, 2006. február 15.
Szám: 31 079/55/2003
31 081/41/2003
Előadó: dr. Mészáros Gabriella
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás felújítása
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
PULMICORT 50 ΜG/ADAG INHALÁCIÓS AEROSZOLG/ADAG INHALÁCIÓS
AEROSZOL
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10,5 mg budezonid (mikronizált) tartályonként (200 adag).
Segédanyagokat lásd 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió
·
szürkésfehér vagy krémszínű, homogén szuszpenzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Asztma bronchiale.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
_Individuális._
_Az inhalációs glükokortikoszteroid - kezelés bevezetésekor -
súlyos asztmában, és a per os _
_glükokortikoszteroid - terápia csökkentése illetve leállítása
során - a javasolt kezdőadag:_
_Gyermekeknek 2-7 éves kor között:_
200-400 μg naponta, 2-4 részletre elosztva. g naponta, 2-4
részletre elosztva.
_Gyermekeknek 7 éves kortól:_
200-800 μg naponta, 2-4 részletre elosztva. g naponta, 2-4
részletben történő alkalmazással.
_Felnőtteknek és időseknek:_
kevésbé súlyos asztmában 200-800 μg naponta, 2-4 részletre
elosztva. g naponta, 2-4 részletben történő alkalmazással;
súlyosabb asztmában 800-1600 μg naponta, 2-4 részletre elosztva. g
naponta, 2-4 részletben történő alkalmazással.
A betegek jó részénél – korosztálytól függetlenül - a napi
adag két részletben történő belégzése (reggel
és este) általában megfelelő kezelést biztosít.
Súlyos asztmás állapotban és asztma exacerbatio alatt előnyösebb
lehet a napi több részletben (3-4
alkalom) történő adagolás.
_Szokásos fenntartó adag:_
A kívánt klinikai hatás elérése után a fenntartó adagot
fokozatosan arra a lehetséges legkisebb adagra
kell csökkenteni, amellyel a beteg asztmás állapota még
egyensúlyban tartható.
Fenntartó terápia s