Protaphane HM Penfill suspensie injectabila in cartus 100 UI/ml

Страна: Молдова

мова: румунська

Джерело: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Доступна з:

Novo Nordisk A/S

Код атс:

A10AC01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Insulinum humanum

Дозування:

100 UI/ml

Фармацевтична форма:

suspensie injectabila in cartus

Одиниць в упаковці:

N5

Тип рецепту:

Cu reteta

Дата Авторизація:

2011-12-09

інформаційний буклет

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

PROTAPHANE
®
 HM PENFILL
®

SUSPENSIE INJECTABILĂ 

NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE ÎN REPUBLICA MOLDOVA:  
nr. 17272 din 09.12.2011

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Protaphane
®
 HM Penfill
®

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Insulină umană (rADN) 

COMPOZIŢIA 
_substanţa activă: Insulină umană (rADN); _
1 ml de suspensie pentru injecţii conţine 100
UI de insulină umană biosintetică 
(ADN recombinat obţinută din Saccharomyces cerevisiae). 
1 UI (Unitate Internaţională) corespunde cu 0,035 mg de
insulină umană uscată; 
_excipienţi:_ clorură de zinc, glicerină, metacrezol,
fenol, hidrogenofosfat disodic 
dihidrat, hidroxid de
sodiu, acid clorhidric, sulfat de protamină, apă pentru 
preparate injectabile. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Suspensie injectabilă. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Suspensie apoasă de insulină umană, culoare albă, mată. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Antidiabetic. Insulină umană şi analogi injectabili
cu acţiune 
intermediară. Cod ATC: A10A C01. 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Efectul de reducere a nivelului de glucoză în
sânge a insulinei se datorează facilitării 
absorbţiei glucozei de către  ţesuturi în urma
legării insulinei cu receptorii din 
muşchi şi celule adipoase, precum şi inhibiţiei concomitente
a eliberării 
glucozei din ficat.  
Protaphane® Penfill® reprezintă o insulină cu
acţiune îndelungată. Mai jos se 
reprezintă profilul mediu de acţiune
după injectarea subcutanată.  
Începutul acţiunii îndecurs de ½ ore.  Efectul maxim de
la 4 până la 12 ore.  
Durata acţiunii aproximativ 24 ore. 

_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
Timpul de înjumătăţire sanguin al insulinei
este de câteva minute. De aceea profilul 
de acţiune�