PROSTATAL

Страна: Бразилія

мова: португальська

Джерело: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активний інгредієнт:

SERENOA REPENS (W. BARTRAM) SMALL

Доступна з:

HERBARIUM LABORATORIO BOTANICO LTDA

Код атс:

FITOTERAPICO SIMPLES

ІПН (Міжнародна Ім'я):

SERENOA REPENS (W. BARTRAM) SMALL

Терапевтична области:

OUTROS PRODUTOS COM ACAO NO TRATO URINARIO; FITOTERAPICO SIMPLES

Огляд продуктів:

160 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 15  - 1186000970017 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA MOLE; 160 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 30 - 1186000970025 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA MOLE

Статус Авторизація:

Válido

Дата Авторизація:

2014-03-17

інформаційний буклет

PROSTATAL
®
(_SERENOA REPENS _(W. BARTRAM) SMALL.)
HERBARIUM LABORATÓRIO BOTÂNICO LTDA.
CÁPSULA MOLE
160 MG
_Serenoa repens _
(W. Bartram) Small, Arecaceae.
PROSTATAL
®
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
PARTE UTILIZADA
Frutos.
NOMENCLATURA POPULAR
Saw palmetto.
APRESENTAÇÕES
Cápsula mole – Extrato lipídico esteroidal dos frutos de
_Serenoa _
_repens_
160 mg - Embalagens com 15 e 30 cápsulas.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém:
extrato lipídico esteroidal de
_Serenoa repens_
................... 160 mg*
(padronizado em 90% de ácidos graxos)
veículos q.s.p
.....................................................................1
cápsula.
(óleo mineral)
*equivalente a 144 mg de ácidos graxos por cápsula.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
PROSTATAL
®
é indicado para o tratamento de Hiperplasia Benigna
da Próstata e dos sintomas associados.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
PROSTATAL
®
atua na redução do crescimento do número de células
da próstata. Esta propriedade resulta da inibição da produção e
ação
do hormônio dihidrotestosterona (DHT) no tecido prostático. A
acumulação deste é fator importante para o crescimento e aumento
do volume da próstata. Desta forma, este medicamento é utilizado
no tratamento e alívio de sintomas da Hiperplasia Benigna da
Próstata (HPB), tais como: diminuição da força do jato de urina,
vontade constante de urinar, principalmente à noite, e sensação de
esvaziamento incompleto da bexiga.
100
SENTIDO DE LEITURA
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
• Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a
qualquer
um dos componentes da fórmula não devem fazer uso do produto.
• Este medicamento não é indicado nos casos mais intensos de
retenção urinária. Deverá ser feita uma consulta médica prévia a
fim de afastar a possibilidade de câncer de próstata.
• As infecções e/ou inflamações do trato urinário, além de
outras
desordens renais, podem apresentar sintomas semelhantes aos da

Характеристики продукта

PROSTATAL
®
(_SERENOA REPENS _(W. BARTRAM) SMALL.)
HERBARIUM LABORATÓRIO BOTÂNICO LTDA.
CÁPSULA MOLE
160 MG
_Serenoa repens _
(W. Bartram) Small, Arecaceae
PROSTATAL
®
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
PARTE UTILIZADA
Frutos.
NOMENCLATURA POPULAR
Saw palmetto.
APRESENTAÇÕES
Cápsula mole – Extrato lipídico esteroidal dos frutos de
_Serenoa repens_
(W. Bartram) Small 160 mg - Embalagens com 15 e 30 cápsulas.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém:
extrato lipídico esteroidal de
_Serenoa repens _
(W. Bartram) Small
_ _
...160 mg*
(padronizado em 90% de ácidos graxos)
veículo
q.s.p....................................................................................1
cápsula.
(óleo mineral)
*equivalente a 144 mg de ácidos graxos por cápsula.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
INDICAÇÕES
PROSTATAL
®
é indicado para o tratamento da Hiperplasia Benigna da
Próstata e dos sintomas associados.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Uma metanálise
1
de recentes experimentações controladas por placebo
incluiu sete estudos clínicos. Todos os experimentos duraram sete
meses e
indicaram diminuição da frequência de noctúria (0,5 vezes por
noite), além
de aumento da velocidade do fluxo da urina de 1,5 ml/segundo, em
relação
ao grupo placebo. Um estudo
2
randomizado, duplo cego e controlado por
placebo, com duração de seis meses, comparou um medicamento à base
do extrato padronizado de
_Serenoa repens_
e outro, à base de finasterida.
Neste estudo foram avaliados 951 pacientes com HPB, havendo melhora
dos sintomas nos dois grupos (37% para o medicamento fitoterápico,
contra
39% para o medicamento a base de finasterida) com semelhante melhora
no fluxo do jato urinário.
REFERÊNCIAS
1
BOYLE P et al. Meta-analysis of clinical trials of Permixon® in the
treat-
ment of symptomatic benign prostatic hyperplasia. Urology. 55:33-9,
2000.
2
CARRARO J et al. Comparison of phytotherapy (Permixon®) with
finasteride in the treatment of benign prostate hyperplasia: a
randomized
international stud