PROPALGAR 3 MG PASTILLAS PARA CHUPAR

Страна: Іспанія

мова: іспанська

Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активний інгредієнт:

BENCIDAMINA HIDROCLORURO

Доступна з:

BAYER HISPANIA S.L.

Код атс:

R02AX03

ІПН (Міжнародна Ім'я):

BENCIDAMINE HYDROCHLORIDE

Дозування:

3 mg

Фармацевтична форма:

PASTILLA PARA CHUPAR

Склад:

BENCIDAMINA HIDROCLORURO 3 mg

Адміністрація маршрут:

USO BUCOFARÍNGEO

Одиниць в упаковці:

24 pastillas

Терапевтична области:

Bencidamina

Огляд продуктів:

PROPALGAR 3 MG PASTILLAS PARA CHUPAR 24 pastillas - 350307000 - 52681000140102 - 186371000140106

Статус Авторизація:

Autorizado

Дата Авторизація:

2019-06-05

інформаційний буклет

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PROPALGAR 3 MG PASTILLAS PARA CHUPAR
SABOR MIEL Y NARANJA
Bencidamina, hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este
medicamento contenidas en este prospecto o
las indicadas por su farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su farmacéutico, incluso
si se trata de efectos adversos
que no aparecen en este prospecto. Véase el apartado 4.
-
Debe consultar a un médico si no se encuentra mejor o si empeora
después de 3 días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Propalgar y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Propalgar
3. Cómo tomar Propalgar
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Propalgar
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PROPALGAR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Propalgar contiene el principio activo hidrocloruro de bencidamina.
Este medicamento se utiliza para el tratamiento local sintomático del
dolor de garganta agudo en adultos y
niños mayores de 6 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO
NO TOME ESTE MEDICAMENTO
-
Si es alérgico al hidrocloruro de bencidamina o a alguno de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a un médico o farmacéutico antes de usar este medicamento
en los casos siguientes:
-
Si padece una enfermedad llamada fenilcetonuria.
-
Si padece asma o tiene antecedentes de asma.
-
Si es alérgico a los salicilatos (ej.: ácido acetilsalicílico y
ácido salicílico) o a otros analgésicos
antiinflamatorios llamados AINE.
-
Si, después de usar las pastillas, el dolor de boca o garganta
empeora o no mejor

Характеристики продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Propalgar 3mg pastillas para chupar.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada pastilla contiene 3 mg de hidrocloruro de bencidamina
(equivalente a 2,68 mg de bencidamina).
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada pastilla contiene 2.464,420 mg de isomalta (E-953) y 3,409 mg de
aspartamo (E-951), y 0,013 mg de
colorante rojo cochinilla (E-124).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Pastilla para chupar
Pastillas redondas de color naranja, de 19±1 mm de diámetro, con
sabor a naranja y miel.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento está indicado para el tratamiento local sintomático
del dolor de garganta agudo en
adultos y niños mayores de 6 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y niños mayores de 6 años: 1 pastilla 3 veces al día.
El tratamiento no debe administrarse durante más de 7 días.
En caso de que los síntomas persistan durante más de 3 días o
aparezca fiebre alta, debe evaluarse la
situación clínica.
_POBLACIÓN PEDIÁTRICA: _
Debido al tipo de forma farmacéutica, este medicamento no debe
administrarse a niños menores de 6 años.
Niños de 6 a 11 años: este medicamento debe administrarse bajo la
supervisión de un adulto.
Forma de administración
Uso bucofaríngeo.
La pastilla debe disolverse lentamente en la boca y no debe tragarse
ni masticarse.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los
excipientes indicados en el apartado 6.1.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Este medicamento no debe administrarse a niños menores de 6 años
(ver sección 4.2).
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No es aconsejable el uso de bencidamina en pacientes con
hipersensibilidad a salicilatos (Ej. ácido
salicílico) u otros AINE.
Puede precipitarse broncoespasmo en pacientes que padecen asma
bronquial o con antecedentes de dicha
enfermedad. Debe tenerse precaución en estos pacientes.
En una minoría de pacientes, la