Страна: Туреччина
мова: турецька
Джерело: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
diltiazem hcl
GALEPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
C08DB01
diltiazem hcl
Normal
diltiazem
Pasif
2000-09-10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI: PROGOR 240 mg, Kontrollü Salımlı Mikropellet Kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Diltiazem hidroklorür 240.00 mg YARDIMCI MADDE: Sükroz stearat 25.50 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM PVC kaplı alüminyum blister içinde 28 kapsül 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Anjina pektorisin önlenmesinde ve uzun dönem tedavisinde endikedir. Akut anjina ataklarında endike değildir. Hafif ve orta derecede arteriyel hipertansiyonda endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA SEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI PROGOR kapsülün dozu hastaya ve hastalığın şiddetine göre ayarlanır. Yetişkinlerde: Başlangıç dozu günde bir kez 180 mg’dır. Gerekli görüldüğünde 2-4 hafta sonra doz kademeli olarak günde bir kez 240 mg veya 300 mg kapsüle veya 360 mg/gün’e artırılabilir. En yüksek günlük doz 360 mg’dır. Ancak, 300 mg ve 360 mg’lık günlük tek doz yalnızca daha düşük dozlarda tatmin edici bir terapötik etki gözlenmediğinde ve doktor tarafından risk-yarar oranı dikkatli bir şekilde değerlendirildikten sonra uygulanmalıdır. UYGULAMA SEKLI Ağızdan kullanım içindir. Kapsüller çiğnenmeden bütün olarak, bir miktar su ile yutulmalıdır. PROGOR'un aç veya tok karnına alınmasında herhangi bir sakınca yoktur. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI VE GERIYATRIK POPÜLASYON: Yaşlı veya karaciğer veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda diltiazemin plazma seviyesi artabilmektedir. Bu durumlarda, başlangıç dozu günde bir kez 120 mg PROGOR olmalıdır. 120 mg almakta olan hastalarda doz günde bir kez 240 mg’a artırılabilir. Kalp atım hızı izlenmelidir ve dakikada 50 atımın altına düşerse doz artırılmamalıdır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Çocuklarda ve adolesanlarda kullanımı önerilmemektedir. 1/10 4.3. KONTRENDIKASYONLAR PROGOR aşağıdaki durumlarda kontrendikedir: • Прочитайте повний документ
KULLANMA TALİMATI PROGOR 240 MG, KONTROLLÜ SALIMLI MIKROPELLET KAPSÜL AĞIZ YOLUYLA ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her bir kapsül kontrollü salım yapan mikropellet halinde 240 mg diltiazem hidroklorür. • _YARDIMCI MADDELER:_ Sükroz stearat, mikrokristal selüloz, providon, magnezyum stearat, talk, titanyum dioksit (E171), hidroksipropil metil selüloz, polisorbat 80, simetikon emülsiyonu, poliakrilat dipersiyon % 30 (kuru). BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _PROGOR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _PROGOR'U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _PROGOR NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _PROGOR'UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. PROGOR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? PROGOR, kalsiyum kanal blokörleri adı verilen ilaç grubuna dahildir. PROGOR, 28 kapsül içeren ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır. PROGOR mikropellet kapsül: • Anjina pektorisin (sıklıkla göğüs ağrısı ile kendini gösteren bir kalp ve damar hastalığı) tedavisi ve önlenmesi • Hafif ve orta derecede yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılır. 1/6 2. PROGOR’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER PROGOR'U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer: • Diltiazem veya PROGOR’ da bulunan diğer yardımcı maddelerden herhangi bir Прочитайте повний документ