Progestogel 1 % 1 % gel

Страна: Бельгія

мова: французька

Джерело: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активний інгредієнт:

Progestérone 0,8 g/80 g

Доступна з:

Besins Healthcare SA-NV

Код атс:

G03DA04

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Progesterone

Дозування:

1 %

Фармацевтична форма:

Gel

Склад:

Progestérone 10 mg/g

Адміністрація маршрут:

Voie transdermique

Терапевтична области:

Progesterone

Огляд продуктів:

CTI code: 099294-01 - Taille de l'emballage: 80 g - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05430000806022 - Code CNK: 0071803 - Mode de livraison: Prescription médicale

Статус Авторизація:

Commercialisé: Oui

Дата Авторизація:

1976-02-01

інформаційний буклет

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Version
Avril 2021
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NOTICE
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NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
PROGESTOGEL
®
1% GEL
Progestérone
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Garder cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?:
1.
Qu'est-ce que PROGESTOGEL et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
PROGESTOGEL
3.
Comment utiliser PROGESTOGEL
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver PROGESTOGEL
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE PROGESTOGEL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?

FORMES PHARMACEUTIQUES ET AUTRES PRÉSENTATIONS
PROGESTOGEL est sous forme de gel destiné à l’application
cutanée. L’étui contient un tube de
80 g de gel et une réglette permettant d’obtenir une dose
standardisée de 2.5 g de gel.

GROUPE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE
Progestérone.
Progestatif naturel physiologique (Progestérone) par voie
transdermique.

INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
PROGESTOGEL est indiqué dans les tensions douloureuses des seins
(mastodynies) et / ou
associées à des pathologies kystiques bénignes du sein
(mastopathies).
Le PROGESTOGEL n'est pas indiqué chez l'homme.
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2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
PROGESTOGEL ?
N�

Характеристики продукта

Progestogel
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Version : April 2021
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Résumé des caractéristiques du produit
Progestogel
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Version : April 2021
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1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Progestogel

1% gel
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
La substance active est la progestérone. 5 g de gel contient 50 mg de
progestérone.
Excipients à effet notoire :
80 g de PROGESTOGEL contient 3,2 g d’huile de ricin et 38,2 g
d'alcool (éthanol)Pour la liste
complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gel
Gel translucide, légèrement opalescent.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
PROGESTOGEL est indiqué dans les pathologies mammaires bénignes :
mastodynies
essentielles ou associées à une mastopathie bénigne.
PROGESTOGEL n'est pas indiqué chez l'homme.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Le traitement sera de préférence continu, tous les jours du mois, y
compris pendant les règles.
La durée moyenne d'utilisation sera de 3 à 6 mois.
La dose maximum journalière est de 5 g.
Progestogel
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Version : April 2021
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_ Population pédiatrique_
Il n’y a pas d’indication de PROGESTOGEL chez l’enfant.
Mode d’administration
Voie transdermique.
Appliquer après la toilette, sur chaque sein, 1 à 2 réglettes de
2,5g de gel. Masser légèrement
jusqu'à pénétration du produit.
Pressez le tube par sa partie inférieure et faites un boudin dans la
rainure de la réglette.
Rincez la réglette sous l'eau froide après utilisation.
4.3 CONTRE-INDICATIONS
-
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique
6.1.
-
Cancer du sein.
4.4 MISES EN GARDES SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
Il faut veiller à une hygiène parfaite du buste et des mains lors de
l'application. Lorsque le
cycle est irrégulier, l'association de progestérone ou d'un
progestatif per os peut être
conseillée.
Ce médicament contient 1,2 g d'alcool (éthanol) par mesure de 2,5 g
de g